лекарства

ИАЛ блокира лекарствата с ринитидин

08-10-2019 16:05
Clinica.bg

press@clinica.bg
ИАЛ блокира лекарствата с ринитидинПациентите не трябва да преустановяват лечението, без консултация с лекар, подчертават от Агенцията
Изпълнителната агенция по лекарствата и притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин, блокираха наличните на българския пазар количества от тези препарати, съобщиха от ИАЛ. Както clinica. bg вече писа, причината е евентуално замърсяване на препаратите срещу стомашни киселини с нитрозамини, които се смятат за вероятен канцероген.
Блокирането се извършва като превантивна мярка във връзка със стартирания от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) преглед на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин, поради съмнение за възможно замърсяване с нитрозамини, които могат да доведат до раково заболяване. Съмнението произлиза от предоставени данни на частни лаборатории извън територията на ЕС.

Въпреки, че ЕМА изрично подчерта, че няма препоръка за прекратяване на употребата на ранитидин-съдържащи лекарствени продукти, повечето ПРУ в ЕС и в трети страни предприемат спиране на продажбите на тези лекарства като предпазна мярка, подчертават от ИАЛ.


Ранитидин е активно вещество,

което се използва за намаляване на производството на киселина в стомаха при болни със стомашна язва или гастроезофагеален рефлукс. Блокирането на лекарствата, съдържащи ранитидин, се извършва като превантивна мярка, преди откриването на предполагаемо замърсяване с нитрозамини.

Както беше съобщено по-рано, NDMA е класифициран като вероятен канцероген при хора въз основа на изследвания върху животни. Той присъства в някои храни и в някои източници на вода, но не се очаква да причини вреда при поглъщане в малки количества.


Пациентите не следва да преустановят

лечението с ранитидин, без да се консултират с лекаря си, тъй като рискът от спиране на лекарството е значително по-голям от риска от продължаване на приема до следващата консултация, подчертават от Агенцията. Оттам допълват, че на пазара има други лекарства с други активни съставки, които имат същите терапевтични показания. Сред тях са инхибитори на протонната помпа, като омепразол, пантопразол или лансопразол; Н2 рецепторни антагонисти, като фамотидин. Пациентите, които приемат лекарства, които съдържат ранитидин, могат да се консултират с лекаря си, за да обсъдят промяна в терапията, заявяват от ИАЛ.


Понастоящем EMA продължава да работи

в тясно сътрудничество с националните органи, Европейския директорат по качеството на лекарствата и здравеопазване и международните си партньори, за да гарантира, че фармацевтичните компании предприемат подходящи мерки за предотвратяване на присъствието на примеси от нитрозамин във всички техни продукти със синтетичен произход, казаха от ИАЛ.

Блокираните лекарства са следните:

Ранитидин Софарма 150 мг филмирани таблетки;
Ранитидин Софарма 300 мг филмирани таблетки;
Ранитидин Софарма 20 мг/мл-2 мл, инжекционен разтвор;
Ранитидин Акорд 150 мг филмирани таблетки (упълномощен представител ФЬОНИКС АД);
Ранитидин Акорд 300 мг филмирани таблетки (упълномощен представител ФЬОНИКС АД).







Над 78 млн. лв. за лекарства за редки болести Над 78 млн. лв. за лекарства за редки болести Толкова е платила НЗОК през тази година, разходите растат от 2011 г. насам, сочат данните до края на август
130 млн. лв. е инвестирала АстраЗенека в България 130 млн. лв. е инвестирала АстраЗенека в България Компанията е осигурила 20 иновативни лекарства на пазара в страната ни
Ръст на разходите за лекарства в болниците Ръст на разходите за лекарства в болниците В някои лечебни заведения парите за медикаменти и медицински изделия достигат до 70% от общите разходи
Пак затягат контрола при клиничните проучвания Пак затягат контрола при клиничните проучвания Председателят на Етичната комисия се задължава да пази декларациите за конфликт на интереси, гласи проект на МЗ
Селища без аптеки - с филиали Селища без аптеки - с филиали Целта е да се подпомогнат хората от отдалечените населени места, каза проф. Гетов
БФС стана част от Международната федерация по фармация БФС стана част от Международната федерация по фармация Организацията представлява над 4 млн. специалисти от цял свят
Лекарства с трамадол – на обикновена рецепта Лекарства с трамадол – на обикновена рецепта МЗ разреши облекчения режим до 1 април 2020 година
Проверяват лекарствата с ранитидин Проверяват лекарствата с ранитидин Причината е съмнения за наличие на нитрозамини, обясниха от МЗ
Ръст на цените на лекарства през август Ръст на цените на лекарства през август Поскъпнали са и храната и тока, прегледите при доктор и зъболекар остават на същото равнище, показват данните на НСИ
Удължават срока на протоколите за лекарства Удължават срока на протоколите за лекарства Те вече ще важат 1 година, а не 6 месеца, както досега
1 2 3 ... 59 »