лекарства

ИАЛ блокира лекарствата с ринитидин

08-10-2019 16:05
Clinica.bg

press@clinica.bg
ИАЛ блокира лекарствата с ринитидинПациентите не трябва да преустановяват лечението, без консултация с лекар, подчертават от Агенцията
Изпълнителната агенция по лекарствата и притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин, блокираха наличните на българския пазар количества от тези препарати, съобщиха от ИАЛ. Както clinica. bg вече писа, причината е евентуално замърсяване на препаратите срещу стомашни киселини с нитрозамини, които се смятат за вероятен канцероген.
Блокирането се извършва като превантивна мярка във връзка със стартирания от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) преглед на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин, поради съмнение за възможно замърсяване с нитрозамини, които могат да доведат до раково заболяване. Съмнението произлиза от предоставени данни на частни лаборатории извън територията на ЕС.

Въпреки, че ЕМА изрично подчерта, че няма препоръка за прекратяване на употребата на ранитидин-съдържащи лекарствени продукти, повечето ПРУ в ЕС и в трети страни предприемат спиране на продажбите на тези лекарства като предпазна мярка, подчертават от ИАЛ.


Ранитидин е активно вещество,

което се използва за намаляване на производството на киселина в стомаха при болни със стомашна язва или гастроезофагеален рефлукс. Блокирането на лекарствата, съдържащи ранитидин, се извършва като превантивна мярка, преди откриването на предполагаемо замърсяване с нитрозамини.

Както беше съобщено по-рано, NDMA е класифициран като вероятен канцероген при хора въз основа на изследвания върху животни. Той присъства в някои храни и в някои източници на вода, но не се очаква да причини вреда при поглъщане в малки количества.


Пациентите не следва да преустановят

лечението с ранитидин, без да се консултират с лекаря си, тъй като рискът от спиране на лекарството е значително по-голям от риска от продължаване на приема до следващата консултация, подчертават от Агенцията. Оттам допълват, че на пазара има други лекарства с други активни съставки, които имат същите терапевтични показания. Сред тях са инхибитори на протонната помпа, като омепразол, пантопразол или лансопразол; Н2 рецепторни антагонисти, като фамотидин. Пациентите, които приемат лекарства, които съдържат ранитидин, могат да се консултират с лекаря си, за да обсъдят промяна в терапията, заявяват от ИАЛ.


Понастоящем EMA продължава да работи

в тясно сътрудничество с националните органи, Европейския директорат по качеството на лекарствата и здравеопазване и международните си партньори, за да гарантира, че фармацевтичните компании предприемат подходящи мерки за предотвратяване на присъствието на примеси от нитрозамин във всички техни продукти със синтетичен произход, казаха от ИАЛ.

Блокираните лекарства са следните:

Ранитидин Софарма 150 мг филмирани таблетки;
Ранитидин Софарма 300 мг филмирани таблетки;
Ранитидин Софарма 20 мг/мл-2 мл, инжекционен разтвор;
Ранитидин Акорд 150 мг филмирани таблетки (упълномощен представител ФЬОНИКС АД);
Ранитидин Акорд 300 мг филмирани таблетки (упълномощен представител ФЬОНИКС АД).







Лекарства с опиат - на обикновена рецепта Лекарства с опиат - на обикновена рецепта Облекчението важи до 31 март 2020 г., пише в променена наредба на МЗ
Необходим е план срещу антибиотичната резистентност Необходим е план срещу антибиотичната резистентност На кръгла маса в парламента бяха обсъдени проблемите, свързани с отговорното използване на тези незаменими лекарства
136 млн. опаковки на лекарства в системата за верификация 136 млн. опаковки на лекарства в системата за верификация Над две трети от медикаментите все още не минават през проверките
СТАДА придобива Валмарк СТАДА придобива Валмарк Тя е една от водещите компании в Централна Европа в сферата на продуктите за грижа за здравето
ЕМА препоръча да се внимава с лекарство за МС ЕМА препоръча да се внимава с лекарство за МС Медикаментът не трябва да се приема от пациенти със сърдечносъдови проблеми
Противогрипните ваксини са на привършване Противогрипните ваксини са на привършване
Надзорниците коригираха пропуск в бюджета Надзорниците коригираха пропуск  в бюджета НС на НЗОК проведе извънредно заседание и попълни важен списък с лекарства
МЗ регламентира цените на лекарствата извън НЗОК МЗ регламентира цените на лекарствата извън НЗОК Това са онкомедикаменти, препарати за трансплантирани и за лечение на редки болести
Липсват лекарства за онкозаболявания Липсват лекарства за онкозаболявания Те не са разрешени за продажба у нас, но са нужни на пациентите, алармират от сдружение „Лимфом"
Касата плаща по нов ред скъпите лекарства Касата плаща по нов ред скъпите лекарства Касата и фармацевтичните фирми ще договарят критерии за ефекта от терапиите, предвиждат промени в проектобюджета на фонда
1 2 3 ... 60 »