лекарства

ИАЛ блокира лекарствата с ринитидин

08-10-2019 16:05
Clinica.bg

press@clinica.bg
ИАЛ блокира лекарствата с ринитидинПациентите не трябва да преустановяват лечението, без консултация с лекар, подчертават от Агенцията
Изпълнителната агенция по лекарствата и притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин, блокираха наличните на българския пазар количества от тези препарати, съобщиха от ИАЛ. Както clinica. bg вече писа, причината е евентуално замърсяване на препаратите срещу стомашни киселини с нитрозамини, които се смятат за вероятен канцероген.
Блокирането се извършва като превантивна мярка във връзка със стартирания от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) преглед на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин, поради съмнение за възможно замърсяване с нитрозамини, които могат да доведат до раково заболяване. Съмнението произлиза от предоставени данни на частни лаборатории извън територията на ЕС.

Въпреки, че ЕМА изрично подчерта, че няма препоръка за прекратяване на употребата на ранитидин-съдържащи лекарствени продукти, повечето ПРУ в ЕС и в трети страни предприемат спиране на продажбите на тези лекарства като предпазна мярка, подчертават от ИАЛ.


Ранитидин е активно вещество,

което се използва за намаляване на производството на киселина в стомаха при болни със стомашна язва или гастроезофагеален рефлукс. Блокирането на лекарствата, съдържащи ранитидин, се извършва като превантивна мярка, преди откриването на предполагаемо замърсяване с нитрозамини.

Както беше съобщено по-рано, NDMA е класифициран като вероятен канцероген при хора въз основа на изследвания върху животни. Той присъства в някои храни и в някои източници на вода, но не се очаква да причини вреда при поглъщане в малки количества.


Пациентите не следва да преустановят

лечението с ранитидин, без да се консултират с лекаря си, тъй като рискът от спиране на лекарството е значително по-голям от риска от продължаване на приема до следващата консултация, подчертават от Агенцията. Оттам допълват, че на пазара има други лекарства с други активни съставки, които имат същите терапевтични показания. Сред тях са инхибитори на протонната помпа, като омепразол, пантопразол или лансопразол; Н2 рецепторни антагонисти, като фамотидин. Пациентите, които приемат лекарства, които съдържат ранитидин, могат да се консултират с лекаря си, за да обсъдят промяна в терапията, заявяват от ИАЛ.


Понастоящем EMA продължава да работи

в тясно сътрудничество с националните органи, Европейския директорат по качеството на лекарствата и здравеопазване и международните си партньори, за да гарантира, че фармацевтичните компании предприемат подходящи мерки за предотвратяване на присъствието на примеси от нитрозамин във всички техни продукти със синтетичен произход, казаха от ИАЛ.

Блокираните лекарства са следните:

Ранитидин Софарма 150 мг филмирани таблетки;
Ранитидин Софарма 300 мг филмирани таблетки;
Ранитидин Софарма 20 мг/мл-2 мл, инжекционен разтвор;
Ранитидин Акорд 150 мг филмирани таблетки (упълномощен представител ФЬОНИКС АД);
Ранитидин Акорд 300 мг филмирани таблетки (упълномощен представител ФЬОНИКС АД).







EMA препоръча осем нови лекарства EMA препоръча осем нови лекарства Oдобрение получи васикна срещу Ебола и медикамент за Хепатит Д
Рекорден брой сигнали за резистентност Рекорден брой сигнали за резистентност Да не се използват антибиотици при леки случаи на КОВИД-19, призовават от СЗО
Фармацевтичният съюз с апел към властта Фармацевтичният съюз с апел към властта Те настояват да бъде снето обвинението от проф. Асена Стоименова
АбВи придоби окончателно Алерган АбВи придоби окончателно Алерган Томас К. Фрейман, бивш изпълнителен вицепрезидент и главен финансов директор на Абът се присъединява към борда на компанията
ЕМА препоръча спиране на лекарствата с ранитидин ЕМА препоръча спиране на лекарствата с ранитидин Очаква се финалното решение на Европейската комисия по въпроса, съобщиха от Агенцията
Международната подкрепа за проф. Асена Стоименова Международната подкрепа за проф. Асена Стоименова Федерацията на фармацевтите по света изпрати официално писмо до БФС
Увеличават БЦЖ ваксините Увеличават БЦЖ ваксините Премиерът Бойко Борисов обеща финансова подкрепа по три проекта на Бул Био
Системата за лекарства още цикли Системата за лекарства още цикли През май се очаква участниците по веригата да се регистрират и да започнат да подават данни
Генезисът на пандемичните ереси Генезисът на пандемичните ереси

Или когато абсолютната власт се сблъска със силата на инакомислещата личност

Обвинението на Прокуратурата е несъстоятелно Обвинението на Прокуратурата е несъстоятелно Проф. Асена Стоименова не предава неверни данни нито изпраща заблуждаващи знаци за евентуалната липса на лекарства, казват от АСА
1 2 3 ... 65 »