Koнтрол

Проверяват лекарствата с ранитидин

17-09-2019 14:15
Clinica.bg

press@clinica.bg
Проверяват лекарствата с ранитидинПричината е съмнения за наличие на нитрозамини, обясниха от МЗ
ИАЛ започва проверка на лекарствата съдържащи ранитидин. Причината е съмнения за замърсяване с нитрозамини. Това съобщиха от МЗ ден след като от пациентски организации „Заедно с теб" поискаха информация именно за безопасността на тези медикаменти, които се използват при киселини и язва. Те се позовават именно на информация на EMA, според която тези медикаменти съдържат примес, наречен N-nitrosodimethylamine (NDMA) от групата „сартани", който е канцерогенен
Съмнението за нежелано наличие на нитрозамини произлиза от предоставени данни на частни лаборатории извън територията на ЕС, обясниха от МЗ. В свое съобщение ЕМА изрично подчертава, че няма препоръка за прекратяване на употребата на ранитидин-съдържащи лекарствени продукти, обясниха още от ресорното ведомство. Пациентите, които ги употребяват, могат да потърсят съвет по всички безпокоящи ги въпроси от техния лекар или фармацевт. Също така нека хората имат предвид, че

 

съществуват много други лекарствени продукти,

 

включително и по-нови поколения, които са аналог на ринитидина и се използват за киселини. "Трябва да се има предвид също потреблението на ранитидин вече десетки години без данни за вредно въздействие", казаха още от МЗ.

 

В България се предлагат 5 лекарствени продукти,

 

съдържащи ранитидин. Те са Ранитидин Софарма 150 мг филмирани таблетки, Ранитидин Софарма 300 мг филмирани таблетки; Ранитидин Софарма 20 мг/мл-2 мл, инжекционен разтвор, Ранитидин Акорд 150 мг филмирани таблетки и Ранитидин Акорд 300 мг филмирани таблетки. От 2010 г. до настоящия момент в ИАЛ няма подадени съобщения за нежелани реакции, свързани с лекарства с ранитидин, разясниха още от МЗ.

 

Правят ръководство за избягване на примеси от нитрозамини

 

Комитетът за оценка на лекарствените продукти в хуманната медицина (СНМР) към ЕМА ще оцени цялата налична научна информация относно присъствието на нитрозамини в лекарствените продукти. Тя ще бъде предоставена на националните лекарствени агенции.

Също така СНМР ще изработи ръководство за притежателите на разрешения за употреба за избягване на присъствието на примеси от нитрозамини в хода на производството на лекарствени продукти

„Притежателите на разрешения за употреба носят отговорност за качеството на произвежданите от тях лекарства, включително качеството на всяка партида от окончателния лекарствен продукт и качеството на активното вещество, от което произвеждат и всички други вещества, които влагат в продуктите", припомниха от МЗ.

ИАЛ работи в съгласие с ЕМА и другите лекарствени регулаторни органи в Европейския съюз в проучването на проблема и ще уведоми обществеността при необходимост от вземане на допълнителни мерки.

 







Затягат контрола на лекарствата в болница Затягат контрола на лекарствата в болница

Депутатите въведоха втори код за медикаментите и позволиха на касата да ги плаща, ако се ползват извън разрешителното им за употреба

Първият сигнал за фалшив медикамент беше от България Първият сигнал за фалшив медикамент беше от България Днес депутатите от здравната комисия ще разгледат на второ четене проекта за изменение на закона за лекарствата. С него се предвижда и задължително внедряване на системата за верификация и няякои промени. Докъде стигна този процес у нас, има ли фалшиви лекарства на пазара, попитахме Илиана Паунова.
Касата на минус 37 млн. за 2019 г. Касата на минус 37 млн. за 2019 г.

Над 74% от парите на фонда са отишли за болници и лекарства

Искат втори код за лекарствата Искат втори код за лекарствата Това ще доведе до отлив на още медикаменти от пазара, предупреждават от индустрията
Над 250 млн. опаковки с код за верификация Над 250 млн. опаковки с код за верификация Над 1 милион лекарствени опаковки седмично са сканирани седмично през април и май
Великобритания изследва лекарство за рак срещу КОВИД Великобритания изследва лекарство за рак срещу КОВИД Нискодозовото лечение със стероида Дексаметазон е основен пробив в борбата срещу смъртоносния вирус, твърдят английски учени
„Воля“ иска безплатни лекарства за децата „Воля“ иска безплатни лекарства за децата Започва кампания за цените на медикаментите, съобщи Кръстина Таскова
ЕМА оценява финално Ремдесивир ЕМА оценява финално Ремдесивир Постъпи заявлението за условно разрешение на лекарството срещу КОВИД-19 в Европа
Ананиев: Няма нарушения при лекарствата Ананиев: Няма нарушения при лекарствата Проверките все пак са открили фактури със заличено съдържание на цени и количества на медикаментите
Питат Ананиев за разликата в цените на лекарства Питат Ананиев за разликата в цените на лекарства Бъдещето на Детската болница и реимбусирането на някои медикаменти са другите въпроси отправени от депутатите към здравния министър
1 2 3 ... 66 »