Свят

Одобриха нов антибиотик

21-08-2019 11:50
Мила
Мила
Мишева
mila.misheva@gmail.com
Одобриха нов антибиотик Той се нарича Xenleta и е за лечение на пневмонии придобити в общността, казаха от FDA
Нов антибиотик получи разрешение в САЩ. Американската администрация по храните и лекарстватa (FDA) одобри Xenleta (лефамулин) за лечение на възрастни с бактериална пневмония, придобита в общността, става ясно от електронната страница на институцията. Новината идва на фона на засилващата се глобална заплаха от антимикробната резистентност, при която познатите антибиотици губят своя ефект в битката с бактериите.
„Това ново лекарство предоставя друга възможност за лечение на пациенти с придобити в общността бактериална пневмония, което е сериозно заболяване", каза Едуард Кокс, директор Офиса за антимикробните продукти към FDA. „За овладяването на това сериозно заболяване е важно лекарите и пациентите да имат възможности за лечение. Това одобрение засилва постоянния ни ангажимент за справяне с лечението на инфекциозни заболявания, като улеснява разработването на нови антибиотици", обясни още той.

Пневмония придобита в общността е

 

болест, която възниква и се развива в социална среда,

 

извън болница. Тя представлява остра инфекция на белите дробове. Според данни на центровете за контрол и превенция на заболяванията всяка година в САЩ около един милион души са хоспитализирани с пневмония, придобита от общността, а 50 000 души умират от болестта.

Безопасността и ефикасността на Xenleta е оценена в две клинични проучвания, в които са участвали 1 289 пациенти с CABP. В тези проучвания лечението с Xenleta е сравнено с друг антибиотик моксифлоксацин със или без линезолид. Проучванията показват, че пациентите, лекувани с Xenleta, имат сходни проценти на клиничен успех като тези, лекувани с моксифлоксацин. Новият антибиотик е предназначен както за прием през устата, така чрез инжекция.

 

Най-честите нежелани реакции, съобщени при пациенти,

 

приемащи Xenleta, включват диария, гадене, реакции на мястото на инжектиране, повишени чернодробни ензими и повръщане. Xenleta има потенциала да предизвика промяна в показанията на ЕКГ. Медикаментът също така не трябва да се прилага при пациенти с известна свръхчувствителност към лефамулин или към други съставки на плевромутилиновия антибиотичен клас и на Xenleta. Въз основа на констатациите за увреждане на плода при проучвания върху животни, бременни жени и жени, които биха могли да забременеят,

 

трябва да бъдат информирани за потенциалните рискове

 

от Xenleta. Жените, които биха могли да забременеят, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Xenleta и два дни след окончателната доза. Xenleta получи квалификацията на FDA за квалифициран продукт от инфекциозни заболявания (QIDP). Обозначението QIDP се дава на антибактериални и противогъбични лекарствени продукти, предназначени за лечение на сериозни или животозастрашаващи инфекции.







ЕС разреши продажбата на ваксина срещу Ебола ЕС разреши продажбата на ваксина срещу Ебола Това стана след препоръка от Европейската агенция по лекарствата
СЗО свиква среща за данък "здраве" СЗО свиква среща за данък здраве Световната банка иска ускоряване на прилагането им, притесненията за общественото здраве насочват държавите в тази посока
Свързват 34 смъртни случая в САЩ с е-цигарите Свързват 34 смъртни случая в САЩ с е-цигарите Единственото общо между всичките засеганти от белодробното мистериозно заболяване е употребата на електронни цигари или вапорайзери
Футболът с мисия срещу пушенето Футболът с мисия срещу пушенето СЗО и ФИФА подписаха меморандум за сътрудничество за насърчаване на здравословния начин на живот
Нобел за учени, изследвали как клетките реагират на кислорода Нобел за учени, изследвали как клетките реагират на кислорода Наградите ще бъдат връчени на церемония в Стокхолмската концертна зала на 10 декември
Започва седмицата на Нобеловите награди Започва седмицата на Нобеловите награди Обявяват първо отличията за медицина, съобщиха от Комитета
Донор на сперма от Орегон съди клиника Донор на сперма от Орегон съди клиника Договорът му бил за не повече от 5 деца, а станал на 17
Забраняват електронните цигари в Турция Забраняват електронните цигари в Турция За целта ще бъдат направени и законодателни промени, заявил министър Коджа
Раздават таблетки с йод във Франция Раздават таблетки с йод във Франция Те са предвидени за близо 2,2 милиона души, живеещи в близост до ядрени електроцентрали
ЕС отчита спад на замърсяването на въздуха ЕС отчита спад на замърсяването на въздуха Намаление има при всички вредни емисии, показват данни на Евростат
1 2 3 ... 21 »