Свят

ЕMA обсъжда нови лекарства срещу инфекции

10-06-2019 14:47
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕMA обсъжда нови лекарства срещу инфекцииДиалогът с производителите е свързан с битката с антимикробната резистентност
ЕМА стартира ранен диалог с производителите на медикаменти за лечение на бактериални и гъбични инфекции, съобщи Европейската агенция по лекарствата. Дискусията е достъпна през платформата на Работната група за иновации (ITF). Основен фокус е битката с антимикробната резистентност при разработването на нови медикаменти.
ITF е форум за диалог между регулаторите и разработчиците на иновативни терапии, методи и технологии още в ранните етапи на научноизследователската и развойна дейност. Като се има предвид нарастващата заплаха за общественото здраве, причинена от антимикробна резистентност и необходимостта от нови лечения, EMA приканва всички ангажирани с медикаментите за лечение или превенция на животозастрашаващи микробни инфекции, да започнат ранен диалог с Агенцията. Целта е по този начин да се подпомогне разработването на по-ефективни нови антимикробни средства.

 

Постоянното нарастване на микробите,

 

които са устойчиви на антимикробно лечение, заплашва лечението на пациенти с инфекциозни заболявания. Според доклад на СЗО всяка година около 700 000 души умират от резистентни към антибиотиците инфекции в световен мащаб. При най-лошия сценарий, ако не се вземат мерки до 2050 година, числото може да нарастне до 10 млн. души.

Без непрекъснати усилия за ограничаване на антимикробната резистентност, обичайните заболявания стават все по-рискови.

 

Стимулирането на разработването на нови

 

лекарства за лечение на резистентни бактериални или гъбични инфекции е един от стълбовете в борбата срещу тази заплаха. Именно това е и приоритет за EMA и европейската регулаторна мрежа за лекарства.

ITF ще улесни ранното взаимодействие и дискусии между новаторите и регулаторни органи. Целта е производителите да се ориентират по-лесно, както и да имат нужната информация за регулацията и научните препоръки на EMA. Услугата е безплатна и всеки нов лекарствен продукт за лечение на животозастрашаваща или инвалидизираща гъбична или бактериална инфекция ще бъде разгледан за обсъждане в ITF.

 

Тази платформа за ранен диалог

 

в крайна сметка ще допринесе за приоритизиране и ускоряване на разработването на антимикробни лекарства, което е в съответствие с резолюцията на Европейския парламент от 13 септември 2018 г. относно „Един европейски план за действие в областта на здравето срещу антимикробната резистентност".

Заинтересованите разработчици на лекарства могат да попълнят формуляра за заявка за среща с ITF и да го изпратят на itfsecretariat@ema.europa.eu, за да обсъдят плановете си за развитие на лекарствени продукти, насочени към бактериални и гъбични инфекции.







Осъдиха родители за веганска диета на дете Осъдиха родители за веганска диета на дете Момиченцето им е в тежко здравословно състояние, заради недохранване
Одобриха нов антибиотик Одобриха нов антибиотик Той се нарича Xenleta и е за лечение на пневмонии придобити в общността, казаха от FDA
Забраниха пластмасовитe бутилки в САЩ Забраниха пластмасовитe бутилки в САЩ Според новата наредба от днес течностите на международното летище в Сан Франциско ще са само в алуминиеви кенчета или стъклени шишета.
Ален Делон е в болница след инсулт Ален Делон е в болница след инсулт Състоянието на актьора вече е стабилно, твърди синът му Антъни
Обмислят легализирането на марихуаната в Люксембург Обмислят легализирането на марихуаната в Люксембург Здравното министерство възнамерява да излезе с това предложение през есента
„Супербактерии” открити в европейските болници „Супербактерии” открити в европейските болници Те са резистентни към най-модерните антибиотици, показва проучване в ЕС
СЗО порица редактирането на човешкия геном СЗО порица редактирането на човешкия геном Регулаторните органи във всички страни не трябва да позволяват по-нататъшна работа в тази област, казва д-р Тедрос Адханом Гебрейесус
Горещините взеха първа жертва Горещините взеха първа жертва Тя е 66 годишна жена от Белгия и е била на плаж
Глобалното затопляне ускорява темповете Глобалното затопляне ускорява темповете Температурите на Земята никога не са били толкова високи, алармират учените
Изтеглят опасни гръдни импланти от пазара Изтеглят опасни гръдни импланти от пазара От Американската администрация по храните и лекарствата твърдят, че те предизвикват рядка форма на лимфом
1 2 3 ... 18 »