Мерки

Затягат морала на клиничните проучвания

11-02-2019 08:49
Clinica.bg

press@clinica.bg
Затягат морала на клиничните проучванияЧленовете на Етичната комисия няма да имат право на никакви облаги и привилегии, предвижда МЗ

По-строги правила, които да гарантират безпристрастните разрешения на клиничните изпитвания предвижда новият правилник за дейността на този орган. Проектът му е качен за публично обсъждане на сайта на здравното министерство. Целта е да се защитят максимално интересите на пациентите.

В проекта се предвиждат гаранции, че само хора, които не са в конфликт на интереси, ще участват в оценката на клинично изпитване, обсъжданията и гласуването. За да се гарантира това, се въвеждат 4 понятия - „конфликт на интереси", „частен интерес" „облага" и „свързани лица" от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество. Според дефинициите „конфликт на интереси" възниква, когато е налице интерес, който води до облага от материален или нематериален характер.


„Облага" пък е „всеки доход в пари

или в имущество, включително придобиване на дялове или акции, както и предоставяне, прехвърляне или отказ от права, получаване на стоки или услуги безплатно или на цени, по-ниски от пазарните, получаване на привилегия или почести, помощ, глас, подкрепа или влияние, предимство, получаване на или обещание за работа, длъжност, дар, награда или обещание за избягване на загуба, отговорност, санкция или друго неблагоприятно събитие".


Комисията ще се състои от поне

шестима члена. Председател може да бъде само лекар или специалист по общественото здраве или здравния мениджмънт. В комисията влизат лекари и фармацевт с поне пет години стаж по специалността си. Също така поне двама редовни членове с немедицинско образование – пациентски представители, както и поне един правоспособен юрист.


Мандатът на членовете на комисията

е с продължителност 4 години, като на всеки две години една втора от състава на комисията се обновява. Възнаграждението на председателя е в размер на 100 лв., а за членовете – 80 лв. Бюджетът за обезпечаване дейността на комисията за една година е около 42 000 лв. и е заложена като разходи, допълват от МЗ.







Препоръки за лекарствата в още 4 специалности Препоръки за лекарствата в още 4 специалности МЗ публикува фармако-терапевтичните ръководства за онкология, УНГ, хематология и инфекциозни заболявания
Спад в оборота за лекарства Спад в оборота за лекарства Драстично намаление с 42.2% при производството на тютюневи изделия отчита НСИ
Възстановяват правенето на лекарства в аптеките Възстановяват правенето на лекарства в аптеките 3D принтирани таблетки се включват в персонализираното лечение на децата, каза проф. Милен Димитров
Oчаквам скок в българската наука Oчаквам скок в българската наука За първи път чрез националната прогмата за „Иновативни нискотоксични биологично-активни средства за прецизна медицина", МОН подпомага науката, и в частност борбата със социално значими заболявания. На какъв етап са разработките им, какви са хоризонтите и какви са перспективите и проблемите на науката у нас, попитахме доц. Ива Угринова. Тя е директор на Института по молекулярна биология към БАН. 
Искат от фармакомпаниите да подпишат празен чек Искат от фармакомпаниите да подпишат празен чек Нова лекарствена регулация ще затрудни достъпа на пациентите до иновативни терапии, предупредиха представители на фармабизнеса. За какво конкретно става въпрос и има ли опасност пациентите да останат без някои съвременни медикаменти, попитахме Деян Денев, изпълнителен директор на ARPharM.
МЗ наваксва с препоръките за лекарствата МЗ наваксва с препоръките за лекарствата Само за две седмици за обществено обсъждане са публикувани над десет фармако-терапевтични ръководства
Имунна терапия бори левкемия Имунна терапия бори левкемия Иновативните технологии се развиват много бързо и здравните системи не са готови за тях, обясни Росен Димитров
Забавя се достъпът до нови лекарства Забавя се достъпът до нови лекарства Нова регулация от 1 април ще създаде проблеми за бързото им влизане в страната, твърдят от фармабизнесът
Сравняваме цените на лекарствата с 10 държави Сравняваме цените на лекарствата с 10 държави Увеличават с 5 души Националния съвет по цени и реимбурсиране, реши Министерският съвет
1500 лекарства напуснали страната 1500 лекарства напуснали страната Достъпът до нови лекарства у нас може да се забави с 3 години
1 2 3 ... 55 »