Мерки

Затягат морала на клиничните проучвания

11-02-2019 08:49
Clinica.bg

press@clinica.bg
Затягат морала на клиничните проучванияЧленовете на Етичната комисия няма да имат право на никакви облаги и привилегии, предвижда МЗ

По-строги правила, които да гарантират безпристрастните разрешения на клиничните изпитвания предвижда новият правилник за дейността на този орган. Проектът му е качен за публично обсъждане на сайта на здравното министерство. Целта е да се защитят максимално интересите на пациентите.

В проекта се предвиждат гаранции, че само хора, които не са в конфликт на интереси, ще участват в оценката на клинично изпитване, обсъжданията и гласуването. За да се гарантира това, се въвеждат 4 понятия - „конфликт на интереси", „частен интерес" „облага" и „свързани лица" от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество. Според дефинициите „конфликт на интереси" възниква, когато е налице интерес, който води до облага от материален или нематериален характер.


„Облага" пък е „всеки доход в пари

или в имущество, включително придобиване на дялове или акции, както и предоставяне, прехвърляне или отказ от права, получаване на стоки или услуги безплатно или на цени, по-ниски от пазарните, получаване на привилегия или почести, помощ, глас, подкрепа или влияние, предимство, получаване на или обещание за работа, длъжност, дар, награда или обещание за избягване на загуба, отговорност, санкция или друго неблагоприятно събитие".


Комисията ще се състои от поне

шестима члена. Председател може да бъде само лекар или специалист по общественото здраве или здравния мениджмънт. В комисията влизат лекари и фармацевт с поне пет години стаж по специалността си. Също така поне двама редовни членове с немедицинско образование – пациентски представители, както и поне един правоспособен юрист.


Мандатът на членовете на комисията

е с продължителност 4 години, като на всеки две години една втора от състава на комисията се обновява. Възнаграждението на председателя е в размер на 100 лв., а за членовете – 80 лв. Бюджетът за обезпечаване дейността на комисията за една година е около 42 000 лв. и е заложена като разходи, допълват от МЗ.







Над 78 млн. лв. за лекарства за редки болести Над 78 млн. лв. за лекарства за редки болести Толкова е платила НЗОК през тази година, разходите растат от 2011 г. насам, сочат данните до края на август
130 млн. лв. е инвестирала АстраЗенека в България 130 млн. лв. е инвестирала АстраЗенека в България Компанията е осигурила 20 иновативни лекарства на пазара в страната ни
ИАЛ блокира лекарствата с ринитидин ИАЛ блокира лекарствата с ринитидин Пациентите не трябва да преустановяват лечението, без консултация с лекар, подчертават от Агенцията
Ръст на разходите за лекарства в болниците Ръст на разходите за лекарства в болниците В някои лечебни заведения парите за медикаменти и медицински изделия достигат до 70% от общите разходи
Пак затягат контрола при клиничните проучвания Пак затягат контрола при клиничните проучвания Председателят на Етичната комисия се задължава да пази декларациите за конфликт на интереси, гласи проект на МЗ
Селища без аптеки - с филиали Селища без аптеки - с филиали Целта е да се подпомогнат хората от отдалечените населени места, каза проф. Гетов
БФС стана част от Международната федерация по фармация БФС стана част от Международната федерация по фармация Организацията представлява над 4 млн. специалисти от цял свят
Лекарства с трамадол – на обикновена рецепта Лекарства с трамадол – на обикновена рецепта МЗ разреши облекчения режим до 1 април 2020 година
Проверяват лекарствата с ранитидин Проверяват лекарствата с ранитидин Причината е съмнения за наличие на нитрозамини, обясниха от МЗ
Ръст на цените на лекарства през август Ръст на цените на лекарства през август Поскъпнали са и храната и тока, прегледите при доктор и зъболекар остават на същото равнище, показват данните на НСИ
1 2 3 ... 59 »