Свят

ЕМА препоръча 82 лекарства

08-01-2019 06:00
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА препоръча 82 лекарства42 са напълно нови, най-много от тях са били за рак, сочи докладът им за 2018 година
EMA препоръчва одобрението на 82 нови лекарства. Около половината от тях са напълно нови, а най-много са за рак. Това става ясно от доклада на Европейската агенция за лекарствата за 2018 година.
Новите медикаменти са от съществено значение за общественото здраве, тъй като могат да подобрят лечението на болестите. При 42 от тях има абсолютно ново активно вещество, което досега не е било разрешено в ЕС. Много от тези лекарства се очаква

дa доведат до значително подобрение в терапиите.

Препоръчаните за одобрение медикаменти са за деца, за редки болести, за нови терапии. Те са приложими в лечението на рак, на инфекции, хематологията, ендокринологията, имунологията, метаболитните заболявания, алергологията, репродуктивната медицина, гастроентерологията и др.

 

След като лекарството бъде пуснато на пазара,

 

EMA и държавите-членки на ЕС непрекъснато следят качеството и съотношението между ползата и риска от разрешения за употреба медикамент. Комитетът за медицински продукти за хуманна употреба (CHMP) прие отрицателен становище за пет лекарства през 2018 г, става ясно още от доклада на ЕМА. Кандидатите имат право да поискат преразглеждане на документа отрицателно становище в срок от 15 дни от получаване на уведомлението.

EMA пусна стратегията за иновациите

 

ЕМА публикува за шестмесечно обществено обсъждане „Стратегията за регулаторната наука" до 2025 година Заинтересованите страни се могат да изпратят своите становища до 30 юни 2019 г. онлайн ТУК.

Компаниите са насърчени да се включат в дискусията на Twitter, като използват следния хаштаг:# RegScience2025.

„Стратегията има за цел да изгради по-адаптивна регулаторна система, която ще насърчи иновациите в хуманната и ветеринарната медицина", каза Гуидо Раси, изпълнителен директор на EMA.

Документът се стреми да предложи информирани насоки за развитието на съвременните лекарства и критично да оцени ползите и рисковете от иновативни терапии и диагностика, основани на нови технологии. Сред основните цели на стратегията е интегрирането на науката и технологиите в развитието на медицината, подобряване на научното качество при оценката на лекарствата, справяне с възникващите заплахи за здравето, улесняване на прилагането на научни изследвания и иновации в регулаторната система и др.

 






Разкриха контрабанда с човешки ембриони Разкриха контрабанда с човешки ембриони Властите в Индия са задържали на летището мъж, който ги пренасял в куфар
Забрана за рекламата на тютюн в спорта Забрана за рекламата на тютюн в спорта Правителствата да налагат най-строгите санкции, апелира Световната здравна организация
FDA с нов шеф FDA с нов шеф

Начело на регулаторния орган застава досегашният шеф на Националния раков институт

Българките раждат най-рано в ЕС Българките раждат най-рано в ЕС Броят на бебетата в Европа постепенно намалява, показват данните на Евростат
Органичават дневната доза сол Органичават дневната доза сол Намалението е почти наполовина, посочва доклад на американската национална Академия на науките
Ваксината срещу морбили не повишава риска от аутизъм Ваксината срещу морбили не повишава риска от аутизъм Това показват резултати от мащабно изследване сред повече от 657 хил. деца в Дания
Над 52% от българите не стигнали до джипито Над 52% от българите не стигнали до джипито Датчаните посещават най-редовно семейните лекари, на другия полюс е Гърция, показват данни на Евростат за 2017 г.
Разходите за здраве изпреварват икономиката Разходите за здраве изпреварват икономиката

Въпреки че профилактиката и диагностиката са акцент за всяка държава, делът на публичните средства за тях е най-малък, показва последният анализ на Световната здравна организация.

Морбилите покосиха 72 деца в Европа Морбилите покосиха 72 деца в Европа

България пламва в морбили. Те обаче превзеха Европа още през миналата година. Къде заразата бе най-разпространена и защо, вижте в анализа за 2018 г. на Световната здравна организация.

ЕМА препоръча 6 лекарства ЕМА препоръча 6 лекарства Отказа получи един медикамент за лечение на рак на гърдата и яйчниците
1 2 3 ... 14 »