Свят

ЕМА препоръча 82 лекарства

08-01-2019 06:00
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА препоръча 82 лекарства42 са напълно нови, най-много от тях са били за рак, сочи докладът им за 2018 година
EMA препоръчва одобрението на 82 нови лекарства. Около половината от тях са напълно нови, а най-много са за рак. Това става ясно от доклада на Европейската агенция за лекарствата за 2018 година.
Новите медикаменти са от съществено значение за общественото здраве, тъй като могат да подобрят лечението на болестите. При 42 от тях има абсолютно ново активно вещество, което досега не е било разрешено в ЕС. Много от тези лекарства се очаква

дa доведат до значително подобрение в терапиите.

Препоръчаните за одобрение медикаменти са за деца, за редки болести, за нови терапии. Те са приложими в лечението на рак, на инфекции, хематологията, ендокринологията, имунологията, метаболитните заболявания, алергологията, репродуктивната медицина, гастроентерологията и др.

 

След като лекарството бъде пуснато на пазара,

 

EMA и държавите-членки на ЕС непрекъснато следят качеството и съотношението между ползата и риска от разрешения за употреба медикамент. Комитетът за медицински продукти за хуманна употреба (CHMP) прие отрицателен становище за пет лекарства през 2018 г, става ясно още от доклада на ЕМА. Кандидатите имат право да поискат преразглеждане на документа отрицателно становище в срок от 15 дни от получаване на уведомлението.

EMA пусна стратегията за иновациите

 

ЕМА публикува за шестмесечно обществено обсъждане „Стратегията за регулаторната наука" до 2025 година Заинтересованите страни се могат да изпратят своите становища до 30 юни 2019 г. онлайн ТУК.

Компаниите са насърчени да се включат в дискусията на Twitter, като използват следния хаштаг:# RegScience2025.

„Стратегията има за цел да изгради по-адаптивна регулаторна система, която ще насърчи иновациите в хуманната и ветеринарната медицина", каза Гуидо Раси, изпълнителен директор на EMA.

Документът се стреми да предложи информирани насоки за развитието на съвременните лекарства и критично да оцени ползите и рисковете от иновативни терапии и диагностика, основани на нови технологии. Сред основните цели на стратегията е интегрирането на науката и технологиите в развитието на медицината, подобряване на научното качество при оценката на лекарствата, справяне с възникващите заплахи за здравето, улесняване на прилагането на научни изследвания и иновации в регулаторната система и др.

 






Европейският орган по труда отива в Братислава Европейският орган по труда отива в Братислава София изгуби надпреварата и за тази институция на ЕС
55 нови докладвани наркотици 55 нови докладвани наркотици Употребата на опиоиди е свързана със значителна част от здравните и социалните разходи в Европа, показва доклада за 2019 г.
Съветът на ЕС обсъжда антимикробната резистентност Съветът на ЕС обсъжда антимикробната резистентност Здравеопазването ще бъде тема на заседанието на 14 юни в Люксембург
ЕMA обсъжда нови лекарства срещу инфекции ЕMA обсъжда нови лекарства срещу инфекции Диалогът с производителите е свързан с битката с антимикробната резистентност
Г-20 обсъди застаряването на населението Г-20 обсъди застаряването на населението До 2050 г. светът ще има повече от два милиарда жители на възраст над 60 години
4 болници в Прищина заподозрени в търговия с органи 4 болници в Прищина заподозрени в търговия с органи Здравната инспекция на косовското ресорно министерство са открили проблеми с ембриони за ин витро
Заразени храни разболяват 44-ма на минута Заразени храни разболяват 44-ма на минута За първи път СЗО отбелязва Световния ден за безопасност на храните на 7 юни
Малко се знае за лечението в чужбина Малко се знае за лечението в чужбина Oбменът на данни между държавите по електронен път закъснява, сочи доклад на Европейската сметна палата
Тютюнът убива 8 млн. годишно в света Тютюнът убива 8 млн. годишно в света Около 60 000 деца умират преди 5-годишна възраст от инфекции на дихателните пътища, причинени от вторично пушене
Продължава битката за Европейската служба по труда Продължава битката за Европейската служба по труда ЕК оценява дали кандидатите отговарят на предварително зададените условия
1 2 3 ... 16 »