Свят

ЕМА препоръча 82 лекарства

08-01-2019 06:00
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА препоръча 82 лекарства42 са напълно нови, най-много от тях са били за рак, сочи докладът им за 2018 година
EMA препоръчва одобрението на 82 нови лекарства. Около половината от тях са напълно нови, а най-много са за рак. Това става ясно от доклада на Европейската агенция за лекарствата за 2018 година.
Новите медикаменти са от съществено значение за общественото здраве, тъй като могат да подобрят лечението на болестите. При 42 от тях има абсолютно ново активно вещество, което досега не е било разрешено в ЕС. Много от тези лекарства се очаква

дa доведат до значително подобрение в терапиите.

Препоръчаните за одобрение медикаменти са за деца, за редки болести, за нови терапии. Те са приложими в лечението на рак, на инфекции, хематологията, ендокринологията, имунологията, метаболитните заболявания, алергологията, репродуктивната медицина, гастроентерологията и др.

 

След като лекарството бъде пуснато на пазара,

 

EMA и държавите-членки на ЕС непрекъснато следят качеството и съотношението между ползата и риска от разрешения за употреба медикамент. Комитетът за медицински продукти за хуманна употреба (CHMP) прие отрицателен становище за пет лекарства през 2018 г, става ясно още от доклада на ЕМА. Кандидатите имат право да поискат преразглеждане на документа отрицателно становище в срок от 15 дни от получаване на уведомлението.

EMA пусна стратегията за иновациите

 

ЕМА публикува за шестмесечно обществено обсъждане „Стратегията за регулаторната наука" до 2025 година Заинтересованите страни се могат да изпратят своите становища до 30 юни 2019 г. онлайн ТУК.

Компаниите са насърчени да се включат в дискусията на Twitter, като използват следния хаштаг:# RegScience2025.

„Стратегията има за цел да изгради по-адаптивна регулаторна система, която ще насърчи иновациите в хуманната и ветеринарната медицина", каза Гуидо Раси, изпълнителен директор на EMA.

Документът се стреми да предложи информирани насоки за развитието на съвременните лекарства и критично да оцени ползите и рисковете от иновативни терапии и диагностика, основани на нови технологии. Сред основните цели на стратегията е интегрирането на науката и технологиите в развитието на медицината, подобряване на научното качество при оценката на лекарствата, справяне с възникващите заплахи за здравето, улесняване на прилагането на научни изследвания и иновации в регулаторната система и др.

 






Готвим здравно Македония за членство в ЕС Готвим здравно Македония за членство в ЕС За период от три години двете страни ще си сътрудничат в десетина области, обявиха от МЗ
Германия срещу миграцията на лекари Германия срещу миграцията на лекари Швейцария привлича немските медици и това води до недостиг на специалисти в страната, каза здравният министър Йенс Спан
Рекордно ниска безработица в ЕС Рекордно ниска безработица в ЕС Нивата в България са под средните-5.4%, лидер в класацията е Чехия, на последно място е Гърция
Нова сделка за $8 млрд. във фармабизнеса Нова сделка за $8 млрд. във фармабизнеса Американската фармацевтична компания Eli Lilly&Co купува Loxo Oncology
Рекордна сделка за $74 млрд. във фарма бизнеса Рекордна сделка за $74 млрд. във фарма бизнеса Американската компания Bristol-Myers придобива конкурента си Celgene
Епидемия от морбили в Скопие Епидемия от морбили  в Скопие Общо 15 000 деца под 14-годишна възраст не са ваксинирани, а на призивите това да бъде направено са откликнали едва 310, каза здравният министър Венко Филипче
30 млн. бебета с проблеми 30 млн. бебета с проблеми Те се раждат твърде рано, недоносени или боледуват често, гласи доклад на Глобалната коалиция
СЗО: 1.35 млн. души умират на пътя СЗО: 1.35 млн. души умират на пътя Рискът от смърт остава три пъти по-висок в страните с ниски доходи, отколкото в тези с високи, сочи последният доклад на Световната здравна организация
Животът се увеличава по-бавно Животът се увеличава по-бавно Над 84 000 души в Европа са починали заради психични проблеми през 2015 година, сочи доклад на ЕК
219 млн. заразени с малария 219 млн. заразени с малария СЗО: Проблемът с борбата със заразата трябва да се пренасочи към страните с висок риск
1 2 3 ... 13 »