Свят

ЕМА препоръча 82 лекарства

08-01-2019 06:00
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА препоръча 82 лекарства42 са напълно нови, най-много от тях са били за рак, сочи докладът им за 2018 година
EMA препоръчва одобрението на 82 нови лекарства. Около половината от тях са напълно нови, а най-много са за рак. Това става ясно от доклада на Европейската агенция за лекарствата за 2018 година.
Новите медикаменти са от съществено значение за общественото здраве, тъй като могат да подобрят лечението на болестите. При 42 от тях има абсолютно ново активно вещество, което досега не е било разрешено в ЕС. Много от тези лекарства се очаква

дa доведат до значително подобрение в терапиите.

Препоръчаните за одобрение медикаменти са за деца, за редки болести, за нови терапии. Те са приложими в лечението на рак, на инфекции, хематологията, ендокринологията, имунологията, метаболитните заболявания, алергологията, репродуктивната медицина, гастроентерологията и др.

 

След като лекарството бъде пуснато на пазара,

 

EMA и държавите-членки на ЕС непрекъснато следят качеството и съотношението между ползата и риска от разрешения за употреба медикамент. Комитетът за медицински продукти за хуманна употреба (CHMP) прие отрицателен становище за пет лекарства през 2018 г, става ясно още от доклада на ЕМА. Кандидатите имат право да поискат преразглеждане на документа отрицателно становище в срок от 15 дни от получаване на уведомлението.

EMA пусна стратегията за иновациите

 

ЕМА публикува за шестмесечно обществено обсъждане „Стратегията за регулаторната наука" до 2025 година Заинтересованите страни се могат да изпратят своите становища до 30 юни 2019 г. онлайн ТУК.

Компаниите са насърчени да се включат в дискусията на Twitter, като използват следния хаштаг:# RegScience2025.

„Стратегията има за цел да изгради по-адаптивна регулаторна система, която ще насърчи иновациите в хуманната и ветеринарната медицина", каза Гуидо Раси, изпълнителен директор на EMA.

Документът се стреми да предложи информирани насоки за развитието на съвременните лекарства и критично да оцени ползите и рисковете от иновативни терапии и диагностика, основани на нови технологии. Сред основните цели на стратегията е интегрирането на науката и технологиите в развитието на медицината, подобряване на научното качество при оценката на лекарствата, справяне с възникващите заплахи за здравето, улесняване на прилагането на научни изследвания и иновации в регулаторната система и др.

 






Осъдиха родители за веганска диета на дете Осъдиха родители за веганска диета на дете Момиченцето им е в тежко здравословно състояние, заради недохранване
Одобриха нов антибиотик Одобриха нов антибиотик Той се нарича Xenleta и е за лечение на пневмонии придобити в общността, казаха от FDA
Забраниха пластмасовитe бутилки в САЩ Забраниха пластмасовитe бутилки в САЩ Според новата наредба от днес течностите на международното летище в Сан Франциско ще са само в алуминиеви кенчета или стъклени шишета.
Ален Делон е в болница след инсулт Ален Делон е в болница след инсулт Състоянието на актьора вече е стабилно, твърди синът му Антъни
Обмислят легализирането на марихуаната в Люксембург Обмислят легализирането на марихуаната в Люксембург Здравното министерство възнамерява да излезе с това предложение през есента
„Супербактерии” открити в европейските болници „Супербактерии” открити в европейските болници Те са резистентни към най-модерните антибиотици, показва проучване в ЕС
СЗО порица редактирането на човешкия геном СЗО порица редактирането на човешкия геном Регулаторните органи във всички страни не трябва да позволяват по-нататъшна работа в тази област, казва д-р Тедрос Адханом Гебрейесус
Горещините взеха първа жертва Горещините взеха първа жертва Тя е 66 годишна жена от Белгия и е била на плаж
Глобалното затопляне ускорява темповете Глобалното затопляне ускорява темповете Температурите на Земята никога не са били толкова високи, алармират учените
Изтеглят опасни гръдни импланти от пазара Изтеглят опасни гръдни импланти от пазара От Американската администрация по храните и лекарствата твърдят, че те предизвикват рядка форма на лимфом
1 2 3 ... 18 »