Свят

ЕМА препоръча 82 лекарства

08-01-2019 06:00
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА препоръча 82 лекарства42 са напълно нови, най-много от тях са били за рак, сочи докладът им за 2018 година
EMA препоръчва одобрението на 82 нови лекарства. Около половината от тях са напълно нови, а най-много са за рак. Това става ясно от доклада на Европейската агенция за лекарствата за 2018 година.
Новите медикаменти са от съществено значение за общественото здраве, тъй като могат да подобрят лечението на болестите. При 42 от тях има абсолютно ново активно вещество, което досега не е било разрешено в ЕС. Много от тези лекарства се очаква

дa доведат до значително подобрение в терапиите.

Препоръчаните за одобрение медикаменти са за деца, за редки болести, за нови терапии. Те са приложими в лечението на рак, на инфекции, хематологията, ендокринологията, имунологията, метаболитните заболявания, алергологията, репродуктивната медицина, гастроентерологията и др.

 

След като лекарството бъде пуснато на пазара,

 

EMA и държавите-членки на ЕС непрекъснато следят качеството и съотношението между ползата и риска от разрешения за употреба медикамент. Комитетът за медицински продукти за хуманна употреба (CHMP) прие отрицателен становище за пет лекарства през 2018 г, става ясно още от доклада на ЕМА. Кандидатите имат право да поискат преразглеждане на документа отрицателно становище в срок от 15 дни от получаване на уведомлението.

EMA пусна стратегията за иновациите

 

ЕМА публикува за шестмесечно обществено обсъждане „Стратегията за регулаторната наука" до 2025 година Заинтересованите страни се могат да изпратят своите становища до 30 юни 2019 г. онлайн ТУК.

Компаниите са насърчени да се включат в дискусията на Twitter, като използват следния хаштаг:# RegScience2025.

„Стратегията има за цел да изгради по-адаптивна регулаторна система, която ще насърчи иновациите в хуманната и ветеринарната медицина", каза Гуидо Раси, изпълнителен директор на EMA.

Документът се стреми да предложи информирани насоки за развитието на съвременните лекарства и критично да оцени ползите и рисковете от иновативни терапии и диагностика, основани на нови технологии. Сред основните цели на стратегията е интегрирането на науката и технологиите в развитието на медицината, подобряване на научното качество при оценката на лекарствата, справяне с възникващите заплахи за здравето, улесняване на прилагането на научни изследвания и иновации в регулаторната система и др.

 






СЗО създава фондация за частни дарения СЗО създава фондация за частни дарения Това ще позволи да се набират повече средства, казва генералният директор Тедрос Гебрейесус
Maски и ръкавици започнаха да мърсят морето Maски и ръкавици започнаха да мърсят морето Пандемията от КОВИД-19 създава нов тип замърсяване, алармират френски еколози
Последни сме по брой психиатри в ЕС Последни сме по брой психиатри в ЕС Най-много са в Германия-27 на 100 000 души, а най-малко в България-8, показват данни на Евростат
СЗО: Ръкопляскайте на сестри и акушерки СЗО: Ръкопляскайте на сестри и акушерки 5 май е Световен ден за хигиената на ръцете, да благодарим на специалистите за ролята им при превенция на инфекциите, казват от Световната здравна организация
Местим стрелките с час напред Местим стрелките с час напред На 29 март преминаваме към лятно часово време
Коронавирусът се разрастна рязко за ден Коронавирусът се разрастна рязко за ден 7 пъти се увеличиха новодиагностицирани в Китай, уволниха ръководителя на китайската провинция Хубей
Разбиха канал за органи в Турция с българска следа Разбиха канал за органи в Турция с българска следа Пет души са задържани и обвинени в трафик, като това се случва за втори път
ЕMA се премести финално в новия си дом ЕMA се премести финално в новия си дом Европейската агенция по лекарствата отпразнува и 25-ата си годишнина
Два круизни кораба блокирани заради коронавируса Два круизни кораба блокирани заради коронавируса Хиляди пътници и екипаж под карантина, смъртните случаи достигнаха 500
Визови ограничения за бременни Визови ограничения за бременни САЩ обмисля да третира бъдещи майки, подали заявление за виза, като чужденци за лечение
1 2 3 ... 24 »