Тенденции

Клиничните изпитвания у нас намаляват

16-08-2018 10:24
Clinica.bg

press@clinica.bg
Клиничните изпитвания у нас намаляватЗа сметка на това се увеличават нежеланите реакции от лекарства, сочи годишният доклад на ИАЛ

Броят на клиничните изпитвания в страната ни намалява и този факт е на път да се превърне в трайна тенденция. За втора поредна година заявленията за разрешаване на нови проучвания се понижава, показва цифрите в годишните доклади на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).

Общо 212 са подадените заявления от фирмите през изминалата година, показват официалните цифри. Те са по-малко с 10 в сравнение с предходната година. Тенденцията за увеличаване на пазара на клинични изпитвания у нас се обърна през 2016, когато за първи път подадените заявления се оказаха по-малко в сравнение с предишната година. През 2016 г. компаниите бяха подали 222 заявления срещу 240 през 2015 г. За съжаление тази посока на понижаване се потвърждава и през 2017 г. Основните причини за това според анализаторите са както в силната конкуренция между държавите и в по-ниската себестойност на провеждането им в много от тях, така и на сложната съгласувателна процедура между страните в ЕС, а повечето от изпитванията са многоцентрови.

През 2017 г. в ИАЛ са постъпили и 894 заявления за одобрение на съществена промяна в клиничните изпитвания. Продължава тенденцията за най-голям брой изпитвания в областите на онкологията, неврологията, хематологията и психиатрията. Най-голям е и броят на изпитванията във фаза 3, показват още данните.


Нежелани реакции


И през миналата година продължава тенденцията на увеличаване на съобщенията за нежелани лекарствени реакции. Борят им вече е 1200, като първичните са 850, а последващите – 350, отчитат експертите. През 2016 г. броят на първичните съобщения беше 799, а на последващите 377. И през тази година основно сигналите идват от самите производители – 624, а от лекарите и пациентите те са съответно 121 и 105. Единственото изключение е при ваксините. Делът на нежелани реакции при тях е 7% от общия брой, а този на пациентските съобщения 50% от всички сигнали.


Паралел


230 са били издадените справки за паралелен износ през миналата година, показват още официалните данни на ИАЛ. Те са били за 14 държави, като най-много са заминали за Германия – 64, Полша – 56, и Румъния – 23. Сред останалите държави, в които са изнасяни медикаменти от България са Литва, Латвия, Англия, Холандия, Франция, Италия и др. Тези цифри обаче са далече от реалните, защото имаше нормативна празнота и агенцията не успяваше да следи точно движението на медикаментите. Очаква се със създаването на електронната система за проследяване на търговията с лекарства, която трябва да направи ИАЛ, догодина да има пълен контрол над паралелния износ.


Изтеглени лекарства


През 2017 г. продължава и тенденцията на за прекратяване разрешенията за употреба на лекарства. От пазара са заличени 327 медикамента, като нито едно от тях не е представлявало сериозен риск за здравето на хората, добавят от ИАЛ. Броят на изтеглените лекарства през 2016 е 234, през 2015 – 331, а през 2014 г. – 620. Най-вероятно поради тази тенденция у нас са много и случаите за доставяне на неразрешени медикаменти за употреба. Само за миналата година в ИАЛ са разписани разрешения за 867 продукта. Освен това са издадени разрешения за 591 дарения на лекарства и медицински изделия.


Санкции


През миналата година с наказателни постановления са приключили 48 производства за нарушения на закона за лекарствата (ЗЛПХМ), отчитат още от агенцията. Наложените глоби са в размер на 225 000 лв. Обработени са и 50 жалби и сигнали по ЗЛПХМ и 17 по закона за медицинските изделия. Блокираните и унищожени партиди с лекарства и медицински изделия са 74, отчитат още от агенцията







Вносителят на Пежо спечели търга за линейките Вносителят на Пежо спечели търга за линейките Подписват два договора за доставката на първите стандратни 270 автомобила на 19 ноември
Нарушения при хранителните добавки Нарушения при хранителните добавки 59% от тях не отговарят на изискванията за етикиране, показва изследване на наградената докторантката Елина Георгиева
Връщат млади БГ специалисти от Германия Връщат млади БГ специалисти от Германия Кариерен форум ще се проведе в Гьоте университет на 29 ноември
Рекордно ниска безработица през октомври Рекордно ниска безработица през октомври Най-търсени за месеца са учители, оператори на машини, транспортни и строителни работници, отчитат от АЗ
МЗ си търси мобилен оператор МЗ си търси мобилен оператор Обществената поръчка е на максимална стойност 57 000 лв.
Заплатите ни 6 пъти по-ниски от тези в ЕС Заплатите ни 6 пъти по-ниски от тези в ЕС Висок остава делът на хората, които не желаят да работят - 80%, сочи проучване на Института за изследване на населението и човека
7 800 са сезонните работници от трети държави 7 800 са сезонните работници от трети държави Българо-германският център за професионално обучение обучил най-много готвачи 
50 аптеки глобени за лекарства без рецепта 50 аптеки глобени за лекарства без рецепта Ако не се вземат мерки, към 2050 год. антибиотичната резистентност ще е по-честа причина за смърт отколкото онкологичните заболявания, каза Скендер Сила
Заплатите порастнали със 7.7% Заплатите порастнали със 7.7% С 2.6 хиляди повече са заетите в социалната сфера и здравеопазването
Първи сме по употреба на евтини антибиотици Първи сме по употреба на евтини антибиотици Днес стартира Световната седмица на отговорното прилагане на антибиотиците, а миналта седмица стана ясно, че 33 хил. души в Европа са загубили живота си, заради резистентност към този вид лекарства. Как да се спре тази тенденция, каква е ситуацията в България, попитахме директорът на НЦЗПБ проф. Тодор Кантарджиев.
1 2 3 ... 55 »