Дискусия

ЕМА обсъжда новите антибиотици за деца

29-05-2018 08:00
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА обсъжда новите антибиотици за деца Експерти ще дебатират в Лондон проблемите с резистентността и провеждането на клинични изпитвания с подрастващи
Детските антибиотици ще бъдат фокус на световен форум. Той се организира от Европейската агенция по лекарствата (EMA), Японската агенция по лекарствата и медицинските изделия (PMDA) и Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Те организират съвместен семинар посветен на темата за разработването на антибиотици за деца. Работната среща на високо ниво ще се проведе на 21-22 юни в сградата на ЕМА в Лондон. Темата е от световна значимост предвид глобалния проблем с резистентността към антибиотиците и спорния въпрос с провеждането на клинични изпитвания с деца.
Семинарът ще даде възможност на международните регулаторни органи да обсъдят с медицински експерти, клиницисти и учени в областта на клиничните изследвания плановете за разработка на антибиотици за деца и съответно да очертаят регулаторния път за тяхното одобрение.

Антимикробната резистентност е основна заплаха за общественото здраве в световен мащаб. Имено затова съществува спешна необходимост от разработване на


нови медикаменти за лечение на инфекции,

 

причинени от бактерии, които са станали резистентни към повечето антибактериални агенти, налични в момента. В контекста на този световен проблем децата също са засегнати от инфекции и имат нужда от нови възможности за ефективна лекарствена терапия.

Разработването на нови медикаменти в сферата на педиатрията става по–бавно. То отнема няколко години след одобрението на лекарства за възрастни. Именно затова провеждането на педиатрични проучвания за деца имат ключова роля за събирането на достатъчно доказателства, които да очертаят необходимата регулация и в крайна сметка до осигурят достъп на децата до антибиотиците, от които се нуждаят.

Акценти на семинара ще бъдат темите, свързани с предизвикателствата при провеждането на клинични изпитвания с деца,

 

проучванията при новородени и оценка


на безопасността и ефикасността при тестовете, така че да се оптимизира участието на подрастващите.

Семинарът ще позволи на ЕМА да събере достатъчно обратна връзка и становища относно своя Проект за допълнение към насоките относно оценката на лекарствените продукти за лечение на бактериални инфекции, в отговор на клиничните данни, специфични за педиатричните пациенти. Документът на ЕМА е публикуван за обществено обсъждане до октомври тази година.

Предстоящото събитие е в рамките на серията от тристранни срещи между EMA, PMDA и FDA относно разработването на антибиотици.







Разходите за здраве изпреварват икономиката Разходите за здраве изпреварват икономиката

Въпреки че профилактиката и диагностиката са акцент за всяка държава, делът на публичните средства за тях е най-малък, показва последният анализ на Световната здравна организация.

Морбилите покосиха 72 деца в Европа Морбилите покосиха 72 деца в Европа

България пламва в морбили. Те обаче превзеха Европа още през миналата година. Къде заразата бе най-разпространена и защо, вижте в анализа за 2018 г. на Световната здравна организация.

ЕМА препоръча 6 лекарства ЕМА препоръча 6 лекарства Отказа получи един медикамент за лечение на рак на гърдата и яйчниците
Готвим здравно Македония за членство в ЕС Готвим здравно Македония за членство в ЕС За период от три години двете страни ще си сътрудничат в десетина области, обявиха от МЗ
Германия срещу миграцията на лекари Германия срещу миграцията на лекари Швейцария привлича немските медици и това води до недостиг на специалисти в страната, каза здравният министър Йенс Спан
Рекордно ниска безработица в ЕС Рекордно ниска безработица в ЕС Нивата в България са под средните-5.4%, лидер в класацията е Чехия, на последно място е Гърция
Нова сделка за $8 млрд. във фармабизнеса Нова сделка за $8 млрд. във фармабизнеса Американската фармацевтична компания Eli Lilly&Co купува Loxo Oncology
ЕМА препоръча 82 лекарства ЕМА препоръча 82 лекарства 42 са напълно нови, най-много от тях са били за рак, сочи докладът им за 2018 година
Рекордна сделка за $74 млрд. във фарма бизнеса Рекордна сделка за $74 млрд. във фарма бизнеса Американската компания Bristol-Myers придобива конкурента си Celgene
Епидемия от морбили в Скопие Епидемия от морбили  в Скопие Общо 15 000 деца под 14-годишна възраст не са ваксинирани, а на призивите това да бъде направено са откликнали едва 310, каза здравният министър Венко Филипче
1 2 3 ... 13 »