Дискусия

ЕМА обсъжда новите антибиотици за деца

29-05-2018 08:00
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА обсъжда новите антибиотици за деца Експерти ще дебатират в Лондон проблемите с резистентността и провеждането на клинични изпитвания с подрастващи
Детските антибиотици ще бъдат фокус на световен форум. Той се организира от Европейската агенция по лекарствата (EMA), Японската агенция по лекарствата и медицинските изделия (PMDA) и Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Те организират съвместен семинар посветен на темата за разработването на антибиотици за деца. Работната среща на високо ниво ще се проведе на 21-22 юни в сградата на ЕМА в Лондон. Темата е от световна значимост предвид глобалния проблем с резистентността към антибиотиците и спорния въпрос с провеждането на клинични изпитвания с деца.
Семинарът ще даде възможност на международните регулаторни органи да обсъдят с медицински експерти, клиницисти и учени в областта на клиничните изследвания плановете за разработка на антибиотици за деца и съответно да очертаят регулаторния път за тяхното одобрение.

Антимикробната резистентност е основна заплаха за общественото здраве в световен мащаб. Имено затова съществува спешна необходимост от разработване на


нови медикаменти за лечение на инфекции,

 

причинени от бактерии, които са станали резистентни към повечето антибактериални агенти, налични в момента. В контекста на този световен проблем децата също са засегнати от инфекции и имат нужда от нови възможности за ефективна лекарствена терапия.

Разработването на нови медикаменти в сферата на педиатрията става по–бавно. То отнема няколко години след одобрението на лекарства за възрастни. Именно затова провеждането на педиатрични проучвания за деца имат ключова роля за събирането на достатъчно доказателства, които да очертаят необходимата регулация и в крайна сметка до осигурят достъп на децата до антибиотиците, от които се нуждаят.

Акценти на семинара ще бъдат темите, свързани с предизвикателствата при провеждането на клинични изпитвания с деца,

 

проучванията при новородени и оценка


на безопасността и ефикасността при тестовете, така че да се оптимизира участието на подрастващите.

Семинарът ще позволи на ЕМА да събере достатъчно обратна връзка и становища относно своя Проект за допълнение към насоките относно оценката на лекарствените продукти за лечение на бактериални инфекции, в отговор на клиничните данни, специфични за педиатричните пациенти. Документът на ЕМА е публикуван за обществено обсъждане до октомври тази година.

Предстоящото събитие е в рамките на серията от тристранни срещи между EMA, PMDA и FDA относно разработването на антибиотици.







СЗО: 1.35 млн. души умират на пътя СЗО: 1.35 млн. души умират на пътя Рискът от смърт остава три пъти по-висок в страните с ниски доходи, отколкото в тези с високи, сочи последният доклад на Световната здравна организация
Животът се увеличава по-бавно Животът се увеличава по-бавно Над 84 000 души в Европа са починали заради психични проблеми през 2015 година, сочи доклад на ЕК
219 млн. заразени с малария 219 млн. заразени с малария СЗО: Проблемът с борбата със заразата трябва да се пренасочи към страните с висок риск
Еболата в Конго поне още 6 месеца Еболата в Конго поне още 6 месеца Прогнозата на СЗО е, че борбата с епидемията ще продължи до средата на 2019 година
33 хил. жертви на антибиотичната резистентност 33 хил. жертви на антибиотичната резистентност 75% от случаите се дължат на вътреболнични инфекции, сочи проучване на Европейския център за превенция и контрол на заболяванията
Фойерверките със снимки като цигари Фойерверките със снимки като цигари Лекари в Англия искат графични изображения на наранявания върху опаковките, заради увеличените инциденти
Умираме по-рядко от мръсен възух в ЕС Умираме по-рядко от мръсен възух в ЕС Стария континент трябва да удвои усилията си за намаляване емисиите от транспорта, каза Ханс Брюнинкс, изпълнителен директор на ЕАОС
СЗО зове за по-малко секцио СЗО зове за по-малко секцио Цезаровото сечение трябва да се използва, само когато е необходимо от медицинска гледна точка, казва експертът майчино здраве Джейн Сандъл
Маймунска вариола за първи път в UK Маймунска вариола за първи път в UK 101 смъртни случаи от ебола в Конго през 2018 г.
СЗО бори рака при децата СЗО бори рака при децата

Поне 60% преживяемост при болните малчугани от всяка държава ще гонят здравните експерти

1 2 3 ... 12 »