Мерки

EMA спира комбинирана онкотерапия

12-03-2018 12:26
Clinica.bg

press@clinica.bg
EMA спира комбинирана онкотерапия Клиничните изпитвания показват висок риск от фрактури и смърт сред пациенти с рак на простатата
Употребата на медикамента Xofigo (радий-223 дихлорид) за лечение на рак на простатата в комбинация със Zytiga (абиатерон ацетат) не е препоръчително, съобщава Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Предварителните резултати от клинични проучвания показват, че комбинацията от двете лекарства крие високи рискове от смърт и фрактури.
Медикаментът Xofigo все още е в процес на клинично изпитване, но опасенията на главните изследователи са сериозни. Заключенията са изпратени до Европейската комисия с искане за взимане на решение, което да обвърже правно всички държави-членки, използващи лекарствената комбинация. Това е временна мярка, докато приключи 

задълбоченият преглед на ползите и рисковете на Xofigo. 

Междувременно PRAC официално обяви незабавното спиране на медикамента Zinbryta (daclizumab) за лечение на множествена склероза, след като производителят Biogen първи съобщи, че започва изтеглянето му от пазара. Ревизията на лекарството започна на 2 март, заради 12 случая на сериозни възпалителни мозъчни увреждания, включително енцефалит и менингоенцефалит, в цял свят.
В списъка с бъдещи задачи на PRAC е и публично изслушване на експерти за

безопасността на хинолон- и флуорохинолоновите антибиотици.

Официалният преглед на тхните орални, инжекционни и инхалаторни форми започна през февруари миналата година, за да се оцени риска от поява на редки сериозни нежелани реакции. Съществуват опасения, че продуктите засягат главно мускулите, ставите и нервната система, като някои от проблемите могат да бъдат доста продължителни. Публичното изслушване ще се проведе през юни 2018 г., заради високия обществен интерес към безопасността на въпросните антибиотици. Това ще е второто подобно изслушване, организирано от PRAC, след като през септември 2017 г. комисията информира за прегледа на активното вещество Valproat, използвано за терапия на епилепсия, биполярно разстройство и мигрена.






Редакцията на сертификата за допълнителна закрила е тревожна Редакцията на сертификата за допълнителна закрила е тревожна Европа отслабва ангажимента си към стимулите за разработване на иновации в сферата на лекарствата, смята Деян Денев
Специалните рецепти да важат не 7, а 30 дни Специалните рецепти да важат не 7, а 30 дни

Лекарствата за хронични заболявания при диспансеризация да се изписват за половин година, предлагат от НСОПЛБ

Променят финансирането на 7 диагнози Променят финансирането на 7 диагнози

Касата предлага да плаща по по-рестриктивни правила биологичните лекарства

България да подкрепи отпадането на сертификата за допълнителна защита на лекарствата под патент България да подкрепи отпадането на сертификата за допълнителна защита на лекарствата под патент

По този начин ще се създадат нови работни места и ще се осигурят по-бързо достъпни медикаменти за пациентите, казва Николай Хаджидончев

Още 7 хапчета напускат страната Още 7 хапчета напускат страната Медикаменти за главоболие, рак и остеопороза няма да са на пазара ни, обявиха от Изпълнителната агенция по лекарствата
МЗ пусна търг за лекарства за СПИН МЗ пусна търг за лекарства за СПИН Медикаментът е на стойност близо половин милион лева, отварят офертите на 12-ти октомври
182 сигнала за липсващи лекарства 182 сигнала за липсващи лекарства

Липсата на информация и прекратяването на продажбата на определени марки са били сред основните причини

ЕС ограничава липсите на лекарства ЕС ограничава липсите на лекарства

Опаковките да са на няколко езика, за да се пускат бързо на друг пазар, предвиждат мерките

Правят още 6 вещества наркотични Правят още 6 вещества наркотични

По този начин ще се увеличи контролът над тях, казват здравните власти

Депутатите препитват Ананиев Депутатите препитват Ананиев

Здравната комисия започва новия сезон със законите за шума и за съсловните организации

1 2 3 ... 43 »