Мерки

EMA спира комбинирана онкотерапия

12-03-2018 12:26
Clinica.bg

press@clinica.bg
EMA спира комбинирана онкотерапия Клиничните изпитвания показват висок риск от фрактури и смърт сред пациенти с рак на простатата
Употребата на медикамента Xofigo (радий-223 дихлорид) за лечение на рак на простатата в комбинация със Zytiga (абиатерон ацетат) не е препоръчително, съобщава Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Предварителните резултати от клинични проучвания показват, че комбинацията от двете лекарства крие високи рискове от смърт и фрактури.
Медикаментът Xofigo все още е в процес на клинично изпитване, но опасенията на главните изследователи са сериозни. Заключенията са изпратени до Европейската комисия с искане за взимане на решение, което да обвърже правно всички държави-членки, използващи лекарствената комбинация. Това е временна мярка, докато приключи 

задълбоченият преглед на ползите и рисковете на Xofigo. 

Междувременно PRAC официално обяви незабавното спиране на медикамента Zinbryta (daclizumab) за лечение на множествена склероза, след като производителят Biogen първи съобщи, че започва изтеглянето му от пазара. Ревизията на лекарството започна на 2 март, заради 12 случая на сериозни възпалителни мозъчни увреждания, включително енцефалит и менингоенцефалит, в цял свят.
В списъка с бъдещи задачи на PRAC е и публично изслушване на експерти за

безопасността на хинолон- и флуорохинолоновите антибиотици.

Официалният преглед на тхните орални, инжекционни и инхалаторни форми започна през февруари миналата година, за да се оцени риска от поява на редки сериозни нежелани реакции. Съществуват опасения, че продуктите засягат главно мускулите, ставите и нервната система, като някои от проблемите могат да бъдат доста продължителни. Публичното изслушване ще се проведе през юни 2018 г., заради високия обществен интерес към безопасността на въпросните антибиотици. Това ще е второто подобно изслушване, организирано от PRAC, след като през септември 2017 г. комисията информира за прегледа на активното вещество Valproat, използвано за терапия на епилепсия, биполярно разстройство и мигрена.






Сметките на касата са грешни Сметките на касата са грешни Премахването на таксата за аптеки се предприема, за да се угоди на хоризонтално свързани структури, казва проф. Илко Гетов
Механизмът за финансиране на лекарствата е антиконкурентен Механизмът за финансиране на лекарствата е антиконкурентен

Няма отговор засега какво ще се случи, ако компаниите не платят компенсациите на касата, казва Деян Денев

Касата се разплаща с всички Касата се разплаща с всички Дават 11 млн. от зъболекарите за болнична помощ, преразхода за лекарства покриват с преизпълнение на приходите
Аптеките без 2 лева за скъпите лекарства Аптеките без 2 лева за скъпите лекарства

Касата вече няма да плаща за медикаменти, които нямат ефект при приложението им

България е 20-а в света по клинични изпитвания България е 20-а в света по клинични изпитвания

Какво се случва с пазара на клинични изпитвания у нас и в света, много или малко са те, какви са проблемите и преимуществата пред бизнеса у нас, попитахме д-р Иван Георгиев. Той е председател на Управителния съвет на БЪлгарската асоциация по клинични проучвания (БАКП)и мениджър на "Айкювия" за България.

178 млн. за клинични проучвания 178 млн. за клинични проучвания 10 000 нови пациенти се включват всяка година, България е на 20-о място в света по пазарен дял в сектора
Слагат камери в инвазивните кардиологии Слагат камери в инвазивните кардиологии Касата ще плаща до 10% от остатъците на онкомедикаментите, които генерира една болница
Дават 800 хил. лв. за дете с рядка болест Дават 800 хил. лв. за дете с рядка болест

Въпреки това не е ясно какъв ще е ефектът от терапията, става ясно от заседание на НЗОК

Изписват биологичните терапии по-лесно Изписват биологичните терапии по-лесно

Пациентите ще могат да получават медикаментите си без да се разхождат до столицата, припомнят от НЗОК

Промените за медицинските изделия факт Промените за медицинските изделия факт

Здравната каса вече ще може да пусне договарянето за догодина по новите правила

1 2 3 ... 48 »