Мерки

EMA спира комбинирана онкотерапия

12-03-2018 12:26
Clinica.bg

press@clinica.bg
EMA спира комбинирана онкотерапия Клиничните изпитвания показват висок риск от фрактури и смърт сред пациенти с рак на простатата
Употребата на медикамента Xofigo (радий-223 дихлорид) за лечение на рак на простатата в комбинация със Zytiga (абиатерон ацетат) не е препоръчително, съобщава Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). Предварителните резултати от клинични проучвания показват, че комбинацията от двете лекарства крие високи рискове от смърт и фрактури.
Медикаментът Xofigo все още е в процес на клинично изпитване, но опасенията на главните изследователи са сериозни. Заключенията са изпратени до Европейската комисия с искане за взимане на решение, което да обвърже правно всички държави-членки, използващи лекарствената комбинация. Това е временна мярка, докато приключи 

задълбоченият преглед на ползите и рисковете на Xofigo. 

Междувременно PRAC официално обяви незабавното спиране на медикамента Zinbryta (daclizumab) за лечение на множествена склероза, след като производителят Biogen първи съобщи, че започва изтеглянето му от пазара. Ревизията на лекарството започна на 2 март, заради 12 случая на сериозни възпалителни мозъчни увреждания, включително енцефалит и менингоенцефалит, в цял свят.
В списъка с бъдещи задачи на PRAC е и публично изслушване на експерти за

безопасността на хинолон- и флуорохинолоновите антибиотици.

Официалният преглед на тхните орални, инжекционни и инхалаторни форми започна през февруари миналата година, за да се оцени риска от поява на редки сериозни нежелани реакции. Съществуват опасения, че продуктите засягат главно мускулите, ставите и нервната система, като някои от проблемите могат да бъдат доста продължителни. Публичното изслушване ще се проведе през юни 2018 г., заради високия обществен интерес към безопасността на въпросните антибиотици. Това ще е второто подобно изслушване, организирано от PRAC, след като през септември 2017 г. комисията информира за прегледа на активното вещество Valproat, използвано за терапия на епилепсия, биполярно разстройство и мигрена.






Одобрена е нова терапия за рак на гърдата Одобрена е нова терапия за рак на гърдата Медикаментът ще се прилага в САЩ, предстои да кандидатства пред ЕМА, за да стигне и до Европа
Изравняват реферирането за наши и чужди лекарства Изравняват реферирането за наши и чужди лекарства По-висок таван за българските производители предлага МЗ с промени в наредбата за цените на медикаментите
Лекари и болници ще са отговорни за отказ от терапия Лекари и болници ще са отговорни за отказ от терапия НЗОК не може да бъде винена, че никой не предписва новите терапии, казва д-р Стойчо Кацаров
Tръгна сайтът за липсващи хапчета Tръгна сайтът за липсващи хапчета Платформата ще е в полза на пациентите до стартирането на електронната система на ИАЛ
Парите за онколекарства срещу ефект от терапията Парите за онколекарства срещу ефект от терапията НЗОК очаква отстъпки от фарма компаниите размер на 40 млн. лв. при медикаментите за лечение на рак
Пробен период за биологичната терапия за псориазис Пробен период за биологичната терапия за псориазис Новите правила за предписване на лечението да минат тримесечен тест, предлага надзорът на НЗОК
Поръчват рецептите за наркотични вещества Поръчват рецептите за наркотични вещества Обществена поръчка ще осигури цветни бланки за лекарствата, съдържащи рискови съставки
НЗОК плаща лекарства за 3 нови заболявания НЗОК плаща лекарства за 3 нови заболявания Пациентите могат да купуват скъпоструващи медикаменти от аптека по свой избор
Тримесечни рецепти за болните с ХИВ Тримесечни рецепти за болните с ХИВ Промяната няма да се отрази на лечението и анонимността им, категорични са от здравното министерство
Скъсяват пътя на генериците до ЕС Скъсяват пътя на генериците до ЕС ЕК подкрепя предложението компаниите да стартират производство преди изтичането на оригиналните патенти
1 2 3 ... 38 »