Свят

САЩ и ЕС заедно за безопасни лекарства

02-03-2018 09:06
Clinica.bg

press@clinica.bg
САЩ и ЕС заедно за безопасни лекарстваОще 4 европейски държави влизат в процедурата по взаимно признаване на инспекциите върху лекарствените заводи
Общо 12 държави в ЕС покриват изискванията за добра производствена практика в лекарствените си заводи, съобщава Европейската комисия. На 1 април Американската лекарствена агенция (FDA) обяви началото на взаимно признаване на инспекциите на производствените обекти за лекарства между САЩ и четири европейски държави - Чехия, Гърция, Унгария и Румъния. Процедурата стартира на 1 ноември 2017 г., когато в нея бяха включени първите 8 страни от ЕС - Австрия, Хърватия, Франция, Италия, Малта, Испания, Швеция и Обединеното кралство. Останалите ще бъдат оценявани от FDA на непрекъснат принцип до 15 юли 2019 г.
Чрез взаимното признаване на инспекции върху производствените структури, ЕС и САЩ гарантират, че лекарствата за хуманна употреба на международните пазари отговарят на всички критерии за качество и безопасност. FDA оценява европейските производители, като декларира, че заводите им изпълняват всички добри практики на ниво (GMP - good manufacturing practice). Европейската комисия от своя страна още през 2017 г. обяви, че лекарствената агенция на САЩ има способността, капацитета и процедурите за провеждане на инспекции на ниво, еквивалентно на ЕС.

Взаимните ползи за органите на ЕС и FDA включват: За да стане това споразумение оперативно,

екипи от националните компетентни органи на ЕС, Европейската комисия, Европейската агенция по лекарствата и Американската агенция по лекарствата (FDA) работят интензивно по одита и оценката на съответната надзорна система.

Взаимното признаване обхваща лекарствени продукти за хуманна употреба, с изключение на ваксини, лекарствени продукти, получени от плазма, и изследвани лекарствени продукти (материали от клинично изпитване).







Сметките на касата са грешни Сметките на касата са грешни Премахването на таксата за аптеки се предприема, за да се угоди на хоризонтално свързани структури, казва проф. Илко Гетов
Механизмът за финансиране на лекарствата е антиконкурентен Механизмът за финансиране на лекарствата е антиконкурентен

Няма отговор засега какво ще се случи, ако компаниите не платят компенсациите на касата, казва Деян Денев

Касата се разплаща с всички Касата се разплаща с всички Дават 11 млн. от зъболекарите за болнична помощ, преразхода за лекарства покриват с преизпълнение на приходите
Аптеките без 2 лева за скъпите лекарства Аптеките без 2 лева за скъпите лекарства

Касата вече няма да плаща за медикаменти, които нямат ефект при приложението им

България е 20-а в света по клинични изпитвания България е 20-а в света по клинични изпитвания

Какво се случва с пазара на клинични изпитвания у нас и в света, много или малко са те, какви са проблемите и преимуществата пред бизнеса у нас, попитахме д-р Иван Георгиев. Той е председател на Управителния съвет на БЪлгарската асоциация по клинични проучвания (БАКП)и мениджър на "Айкювия" за България.

178 млн. за клинични проучвания 178 млн. за клинични проучвания 10 000 нови пациенти се включват всяка година, България е на 20-о място в света по пазарен дял в сектора
Слагат камери в инвазивните кардиологии Слагат камери в инвазивните кардиологии Касата ще плаща до 10% от остатъците на онкомедикаментите, които генерира една болница
Дават 800 хил. лв. за дете с рядка болест Дават 800 хил. лв. за дете с рядка болест

Въпреки това не е ясно какъв ще е ефектът от терапията, става ясно от заседание на НЗОК

Изписват биологичните терапии по-лесно Изписват биологичните терапии по-лесно

Пациентите ще могат да получават медикаментите си без да се разхождат до столицата, припомнят от НЗОК

Промените за медицинските изделия факт Промените за медицинските изделия факт

Здравната каса вече ще може да пусне договарянето за догодина по новите правила

1 2 3 ... 48 »