На финала

Още две лекарства за редки болести

14-11-2017 14:16
Clinica.bg

press@clinica.bg
Още две лекарства за редки болестиДесет нови продукта препоръча за одобрение Комитетът за медикаменти за хуманна употреба на ЕМА
Десет нови лекарства препоръча за одобрение Комитетът за медикаменти за хуманна употреба на ЕМА. Сред тях са и две молекули за редки заболявания. Когато получат централизирани разрешения за употреба, те могат да бъдат продавани и в нашата страна. Не е ясно обаче колко време би им отнело получаването на възможност за реимбурсация от здравната каса.

Новите лекарства са получили препоръка за одобрение и поява на европейския пазар на последното редовно заседание на Комитета през ноември.


Първият медикамент за редки болести,

който е получил зелена светлина по по-нататъшния си път към пациентите е Jorveza (budesonide). Той ще се използва за лечение на еозинофилен езофагит. Това е рядко възпаление на хранопровода.

Prevymis (letermovir) е вторият медикамент сирак, който е получил препоръка за пускане на пазара. Това е антивирусен препарат, който предпазва проявата на цитомегаловирусите при пациенти, които приемат имуносупресори след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки.


Сред останалите осем молекули, 

които са за масови заболявания и са получили препоръка за маркетингово разрешение, е Ocrevus (ocrelizumab). Той е предназначен за лечение на множествена склероза. Четвъртият медикамент с положителна атестация е Adynovi (rurioctocog alfa pegol) за деца под 12 години с хемофилия А. Петият е Fasenra (benralizumab), той е за лечение на астма, а шестият - Intrarosa (prasterone), и ще се използва при вагинална атрофия при жени в менопауза.


Сред лекарствата с положителна препоръка

за пазара е и един биоподобен медикамент – Mvasi (bevacizumab). Той е предназначен за лечение на пациенти с рак на дебелото черво, рак на гърдата, на бъбреците, яйчниците и други локации.

С препоръка за разрешение за употреба в ЕС са и три генерични лекарства. Сред тях са Darunavir Krka (darunavir) за лечение на СПИН и Fulvestrant Mylan (fulvestrant) за метастазирал рак на гърдата.


Комитетът приключи своя преглед

и на лекарството за множествена склероза Zinbryta (daclizumab). Експертите на ЕМА потвърдиха допълнителни ограничения за намаляване на риска от сериозно увреждане на черния дроб. На заседанието са дадени и положителни оценки за разширение показанията за употреба на други четири лекарства.







30 лекарства са минали ОЗТ 30 лекарства са минали ОЗТ

Още 25 чакат за оценка, заради преструктурирането на комисията може да има забавяне

МЗ тества е-търга от днес МЗ тества е-търга от днес

Ведомството предвижда да сключи договори с фирмите за лекарства в края на февруари

До 169 млн. на месец за болниците До 169 млн. на месец за болниците

Плануваните разходи за онколекарства са с 22 милиона повече, отколкото през миналата година

Режат пари при коронарография без нужда Режат пари при коронарография без нужда

Касата ще плаща с 30% по-ниско, ако диагностичните процедури, при които не са открити проблеми, са над една трета от всички

Касата с нова структура Касата с нова структура

В здравния фонд най-накрая ще се създаде аналитично звено, предвиждат промените

Верификацията е границата на търпимостта Верификацията е границата на търпимостта Тя е камъкът, който може да счупи гръбнака на магарето, каза Николай Костов, председател на Асоциацията на собствениците на аптеки в България
Премахването на 2-та лева убива малките аптеки Премахването на 2-та лева убива малките аптеки

Новата година започна с поредната затворена аптека, този път в Кюстендилско. Защо се стига до тук, какво се случва на фармацевтичния пазар, как ще се отрази на фармацевтите премахването на таксата от два лева за скъпите лекарства, както и въвеждането на процеса на верификация, попитахме проф. Илко Гетов.

Искат отлагане на верификацията Искат отлагане на верификацията Около половината аптеки нямат аптечен софтуер и не са готови за новата система, казаха от ИКМФ
Онлайн аптеките станаха 65 Онлайн аптеките станаха 65

Две трети от тях са открити в София, показва регистърът на Агенцията по лекарствата

Ново финансиране за детето със спинална атрофия Ново финансиране за детето със спинална атрофия

Този път средства ще отпусне държавата чрез Фонда за лечение в чужбина

1 2 3 ... 51 »