На финала

Още две лекарства за редки болести

14-11-2017 14:16
Clinica.bg

press@clinica.bg
Още две лекарства за редки болестиДесет нови продукта препоръча за одобрение Комитетът за медикаменти за хуманна употреба на ЕМА
Десет нови лекарства препоръча за одобрение Комитетът за медикаменти за хуманна употреба на ЕМА. Сред тях са и две молекули за редки заболявания. Когато получат централизирани разрешения за употреба, те могат да бъдат продавани и в нашата страна. Не е ясно обаче колко време би им отнело получаването на възможност за реимбурсация от здравната каса.

Новите лекарства са получили препоръка за одобрение и поява на европейския пазар на последното редовно заседание на Комитета през ноември.


Първият медикамент за редки болести,

който е получил зелена светлина по по-нататъшния си път към пациентите е Jorveza (budesonide). Той ще се използва за лечение на еозинофилен езофагит. Това е рядко възпаление на хранопровода.

Prevymis (letermovir) е вторият медикамент сирак, който е получил препоръка за пускане на пазара. Това е антивирусен препарат, който предпазва проявата на цитомегаловирусите при пациенти, които приемат имуносупресори след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки.


Сред останалите осем молекули, 

които са за масови заболявания и са получили препоръка за маркетингово разрешение, е Ocrevus (ocrelizumab). Той е предназначен за лечение на множествена склероза. Четвъртият медикамент с положителна атестация е Adynovi (rurioctocog alfa pegol) за деца под 12 години с хемофилия А. Петият е Fasenra (benralizumab), той е за лечение на астма, а шестият - Intrarosa (prasterone), и ще се използва при вагинална атрофия при жени в менопауза.


Сред лекарствата с положителна препоръка

за пазара е и един биоподобен медикамент – Mvasi (bevacizumab). Той е предназначен за лечение на пациенти с рак на дебелото черво, рак на гърдата, на бъбреците, яйчниците и други локации.

С препоръка за разрешение за употреба в ЕС са и три генерични лекарства. Сред тях са Darunavir Krka (darunavir) за лечение на СПИН и Fulvestrant Mylan (fulvestrant) за метастазирал рак на гърдата.


Комитетът приключи своя преглед

и на лекарството за множествена склероза Zinbryta (daclizumab). Експертите на ЕМА потвърдиха допълнителни ограничения за намаляване на риска от сериозно увреждане на черния дроб. На заседанието са дадени и положителни оценки за разширение показанията за употреба на други четири лекарства.







Нови разходи за аптеки и медици Нови разходи за аптеки и медици

Над 200 лева ще струва задължителното обновяване на едно гише с касов апарат, прогнозират фармацевтите

Промените в софтуера ще натоварят бизнеса Промените в софтуера ще натоварят бизнеса

Настояваме измененията да засегнат само търговците, които са рискови за укриване на приходи, казват от БСК

Надявам се новата здравна карта да се замрази Надявам се новата здравна карта да се замрази

През есента здравният министър Кирил Ананиев обеща да представи дълго очаквания модел за реформа, успоредно с това в ход ще е подготовката за бюджета на касата за догодина, ще тръгнат и преговорите за нов рамков договор с медиците. Какво очаква съсловието, разговаряме с д-р Иван Маджаров, председател на БЛС.

Клиничните изпитвания у нас намаляват Клиничните изпитвания у нас намаляват

За сметка на това се увеличават нежеланите реакции от лекарства, сочи годишният доклад на ИАЛ

И Агенцията по лекарствата с нов шеф И Агенцията по лекарствата с нов шеф

Богдан Кирилов поема поста от проф. Асена Стоименова

700 компании търсят онколекарства 700 компании търсят онколекарства

Едва 35 медикамента акумулират 80% от приходите в тази сфера, показва анализ на Iqvia

25 млн. от отстъпки за шест месеца 25 млн. от отстъпки за шест месеца

За да се ускори процеса, от касата променят процедурата за събирането им

27 нови лекарства чакат ОЗТ 27 нови лекарства чакат ОЗТ

Най-голяма част от тях отново са за онкология, показват данните на комисията

Казаха колко опасен е валсартанът Казаха колко опасен е валсартанът Увеличава случаите на рак с един на всеки 5 000 души, ако се пие на макс всеки ден 7 години, показва предварителната оценка
Болничните фармацевти подкрепят уеднаквяването на ОЗТ Болничните фармацевти подкрепят уеднаквяването на ОЗТ

Това ще подобри достъпа до иновации и ще намали двойната работа, смятат от EAHP

1 2 3 ... 41 »