На финала

Две нови лекарства за хепатит С

29-06-2017 14:27
Clinica.bg

press@clinica.bg
Две нови лекарства за хепатит СЕМА предлага да получат по-бързо одобрение за употреба заради ефикасността им
Две нови терапии за Хепатит С са на финалната права, за да получат одобрение за употреба в Европейския съюз (ЕС). Тази седмица Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча те да бъдат пуснати на пазара по бързата процедура. Тя отнема 150 вместо 210 дни. За да се задейства процедурата обаче, трябва да се получи одобрение и от Европейската комисия (ЕК).

Новите медикаменти са Maviret и Vosevi. Те са съответно на фармацевтичните компании Абви и Гилеад, които вече пуснаха на пазара революционни безинтерферонови терапии за Хепатит С. Благодарение на тях инфекциозното заболяване се оказа лечимо за много хора в рамките на няколко месеца. Досегашните терапии на двете компании се реимбурсират и у нас, въпреки високите им цени.

Новите медикаменти би трябвало да са още по-ефикасни.

Те са активни срещу всички генотипове

на опасния вирус и могат да помогнат дори на пациенти, при които досегашните лекарства са се оказали безпомощни, обясняват от ЕМА.

Медикаментите блокират действието на протеини, които са ключови за възпроизводството на вируса на Хепатит С. Употребата им не се нуждае от комбинирането с интерферонова терапия, която има повече нежелани странични ефекти, допълват от ЕМА.

Maviret съдържа две антивирусни агенти - glecaprevir, инхибитор на HCV NS3/4A protease, и pibrentasvir, инхибитор на HCV NS5A. Ефектът му е бил изследван сред 2 376 пациенти, като

над 90% от тях в рамките нa 12 седмици са оздравели

Vosevi се състои от вече познатите sofosbuvir и velpatasvi, както и от новата съставка voxilaprevir – пангенотипен инхибитор на HCV NS3/4A. Ефектът от неего е бил приучен върху 1 700 пациенти, като отново над 90% от тях са оздравели в рамките на 12 седмици.

Хепатит С е сериозен проблем за обществото. Вирусът засяга между 0.4% и 3.5% от хората в различните европейски страни, отчитат от ЕМА. Заболяването е основната причина за нуждата от чернодробни трансплантации. Средно 15 милиона души са инфектирани с вируса в Европа, допълват от ЕМА. Затова от агенцията смятат, че новите медикаменти трябва да се разрешат възможно по-бързо за употреба на централно ниво.

Най-вероятно това ще стане до края на тази година

Оттам-нататък достигането им до пациентите зависи от правилата на всяка държава. У нас това няма как да стане по-рано от 2019 г. тъй като те трябва да получат цена и оценка на здравните технологии, за да може да ги реимбурсира касата. Всичко това ще отнеме поне една година.







Хепатит С – болестта, която медицината победи Хепатит С – болестта, която медицината победи Хепатитите А, Б и С могат да са изключително опасни и сериозно да застрашат здравето ни. За какво да внимаваме и как да се предпазим разговаряме с проф. Красимир Антонов.
Седем деца с хепатит А в старазагорско Седем деца с хепатит А в старазагорско Малчуганите са хванали заразата в детската градина и училището в село Черна Гора
Касата дала над 60 млн. лв. за Хепатит С Касата дала над 60 млн. лв. за Хепатит С Безинтерфероновото лечение дава 99% успеваемост, отчитат медиците
Касата маха ограниченията за хепатит С Касата маха ограниченията за хепатит С Благодарение на разширяването на критериите през тази година модерната терапия ще получат 650 души
Временно спряха рестрикциите за хепатит Временно спряха рестрикциите за хепатит Мярката е само, докато трае делото, което заведе сдружение „ХепАктив" срещу ограниченията на НЗОК
Новият подуправител на НЗОК отложи договарянето за хепатита Новият подуправител на НЗОК отложи договарянето за хепатита През март ще стане ясно дали ще отпаднат спорните критерии за избор на терапия
Сагата с хепатита стигна до Семерджиев Сагата с хепатита стигна до Семерджиев От Асоциацията на иновативните компании искат касата да отмени новите правила за лечение
Новите правила затрудняват пациентите и лекарите Новите правила затрудняват пациентите и лекарите

Хората трябва да получат най-доброто лечение, а специалистите да бъдат свободни да го назначат, казва Силвана Лесидренска

Касата иска спешни отстъпки за Хепатит С Касата иска спешни отстъпки за Хепатит С Новото договаряне няма да реши проблема с избора на пациентите и нарушаването на законите
Сагата с Хепатит С влиза в съда Сагата с Хепатит С влиза в съда Пациенти се жалват до ВАС, искат замразяване и отмяна на новите правила
1 2 »