мрежа

78 инцидента с лекарства в ЕС за 10 години

24-09-2020 12:44
Clinica.bg

press@clinica.bg
78 инцидента с лекарства в ЕС за 10 години Над половината от докладваните проблеми са за безопасността на медикаменти
78 сигнали за инциденти при лекарства са докладвани за 10 години в ЕС, съобщиха от Европейската агенция по лекарствата. Анализът е за действието на Плана за управление на инциденти на ЕС.
Планът беше създаден през 2009 година от ЕМА, заедно с директорите на националните лекарствени агенции и Европейската комисия. Целта му е да се въведат протоколи за бързи действия в целия ЕС в случай на сериозни опасности при проблеми с лекарства, които биха могли да имат голямо въздействие върху общественото здраве. Под инциденти се разбират несъотвествия с
ррр
безопасността, качеството,
ррр
ефективността или наличностите на лекарства.

Подобен инцидент е например докладваното преди няколко години съдържание на токсични примеси в медикаменти със сартани, които се използват за контрол на кръвното налягане. След него беше препоръчано на производителите да тестват повече препаратите за примеси. Сред значимите случаи за последните 10 години е и предупреждение от Института Паул-Ерлих в Германия за вероятни

 

случаи на енцефилат,

 

свързани с daclizumab за множествена склероза. Впоследствие препаратът е спрян от пазара. При друг случай пък производителят е искал да спре клиничните проучвания на idelalisib за хронична лимфоцистна левкемия заради повишен риск от сериозни респираторни инфекции. Това е станало временно, но след задълбочено проучване на данните и затегнати мерки за безопасност, тестовете са продължили.

От докладваните за последните 10 години 78 инцидента, 70 на сто от тях са били с подадена от националните агенции информация, а за 17 на сто – от производителите.

 

Над половината от сигналите

 

са били за безопасността на лекарства, а една трета – за качеството и несъответствия с добрата производствена практика. 10 на сто са довели до спиране на медикамента, половината – до промяна в разрешението за употреба и въвеждане на мерки за намаляване на риска.







Патриотите искат генерична замяна на лекарства Патриотите искат генерична замяна на лекарства Пациентите да могат да искат по-евтиния препарат в аптеката, гласят предлагани законови промени
AstraZeneca ще прави допълнителни тестове AstraZeneca ще прави допълнителни тестове Компанията проучва защо по-малки дози от ваксината имат по-висока ефективност
България купува поне 4 ваксини България купува поне 4 ваксини Решението трябва да се вземе от парламента на закрито заседание
Нарушения във всяка трета аптека Нарушения във всяка трета аптека Близо 400 са проверките от началото на пандемията, сочат данните на ИАЛ
ЕК е пред договор за ваксината на Moderna ЕК е пред договор за ваксината на Moderna Руският препарат показва над 95 на сто ефективност, обявиха производителите
70-90% ефективност на ваксината на AstraZeneca 70-90% ефективност на ваксината на AstraZeneca Във Великобритания имунизациите може да започнат още преди края на годината
СЗО не препоръчва ремдесивир СЗО не препоръчва ремдесивир Няма данни препаратът да подобрява шансовете на пациентите с КОВИД, междувременно от FDA обаче одобриха употребата му в нова комбинация за лечение на инфекцията
И AstraZeneca обяви обнадеждаващи резултати И AstraZeneca обяви обнадеждаващи резултати Добър имунен отговор показват данните от предпоследната фаза на тестовете
Проблемите не са заради износ, а от недостатъчен внос Проблемите не са заради износ, а от недостатъчен внос Свръхпотреблението на лекарства изисква светкавични действия от търговците на едро, казва Боряна Маринкова
Сменят лекарствата в рецептата с генерици Сменят лекарствата в рецептата с генерици Ще се обсъди и отпускането на медикаменти чрез снимков материал по време на пандемията, стана ясно след среща на БЛС, БФС и личните лекари в МЗ
1 2 3 ... 79 »