контрол

Спират лекарство за миома

09-09-2020 14:34
Clinica.bg

press@clinica.bg
Спират лекарство за миомаПродукти, съдържащи Ulipristal acetate, могат да доведат до тежки увреждания на черния дроб, смятат от ЕМА
Комитетът по безопасност на Европейската агенция по лекарствата препоръча отмяна на разрешенията за пускане на пазара на лекарствени продукти, съдържащи 5 мг Ulipristal acetate. Това са лекарството Esmya на Gedeon Richter и генерични препарати с активното вещество, които се използват за лечение на симптоми на миома на матката.
Проучването на комитета по безопасност потвърждава тежка нежелана реакция - увреждане на черния дроб, което в някои случаи води до необходимост от
ррр
чернодробна трансплантация.
ррр
Проучването е по искане на Европейската комисия.

Комитетът е взел предвид всички налични доказателства, включително докладвани случаи на сериозно увреждане на черния дроб. Консултирани са и представители на пациенти и здравни специалисти, сред които и експерти по гинекология. Тъй като не е било възможно да се установи кои пациенти са изложени на най-голям риск, нито да се посочат мерки, които биха могли да намалят риска, е решено, че рисковете от тези лекарства

 

надвишават ползите

 

от прилагането им те не трябва повече да се предлагат на пазара в ЕС.

Препоръката не засяга еднократната контрацепция с Ulipristal acetate (ellaOne и други търговски наименования) и няма опасения за увреждане на черния дроб с тези лекарствени продукти.







И в САЩ одобриха ремдесивир за К-19 И в САЩ одобриха ремдесивир за К-19 Това става след данните от СЗО, че препаратът не намалява смъртността
Купуваме Remdesivir за 24.3 млн. Купуваме Remdesivir за 24.3 млн.

Държавата сключва договор за 32 хил. опаковки, които трябва да стигнат до края на март

ЕМА обсъжда ролята на пациентите в лечението на рака ЕМА обсъжда ролята на пациентите в лечението на рака

През тази година се очаква новите случаи в ЕС да са 2.7 млн., а смъртните случаи - 1.3 млн.

Увеличават лекарствата за автомати Увеличават лекарствата за автомати

Промяната се предлага от МЗ три седмици след скандала с вендинг веригата на Пос-Фарма

Държавата толерира концентрацията на аптечния пазар Държавата толерира концентрацията на аптечния пазар

КЗК потвърди, че политиката при търговията на дребно с лекарства е довела до проблеми с достъпа, казва проф. Асена Сербезова

КЗК установи влошен достъп до лекарства КЗК установи влошен достъп до лекарства

За последните осем години законодателството в областта на аптечната дейност е увеличило проблема, казват от БФС

Още една ваксина спря тестовете Още една ваксина спря тестовете Заради необяснимо заболяване на участник, Johnson & Johnson стопират временно проучванията
Е-рецепта срещу ЕГН и уникален код Е-рецепта срещу ЕГН и уникален код

Прототипът й вече е готов, има реален шанс да бъде факт от 1 януари догодина

Поне 12 нови лекарства пред реимбурсация Поне 12 нови лекарства пред реимбурсация

Най-голямата част от тях са за онкохематологични и редки болести

ЕК купува 500 000 дози ремдесивир ЕК купува 500 000 дози ремдесивир Комисията подписа договор с производителя от името на страните-членки
1 2 3 ... 76 »