трудности

Трамадол до догодина на обикновени рецепти

28-08-2020 11:46
Clinica.bg

press@clinica.bg
Трамадол до догодина на обикновени рецептиЛечебните заведения ще могат да си правят собствени медицински изделия
Още година лекарства с трамадол ще може да се изписват на обикновени рецепти, гласи поправка в наредбата на здравно министерство за предписването на медикаменти. Удължаването е по молба на производителите на генерични препарати.
Трамадол е опиоид, използва се като болкоуспокояващо и крие риск от пристрастяване. Досега наредбата предвиждаше медикаменти, съдържащи трамадол до 50 мг в комбинация с други лекарствени вещества, да започнат да се отпускат със зелена рецепта от пролетта на тази година. По новия ред обаче тези препарати могат да се продават само от търговци на едро и дребно с лиценз по реда на Закона за наркотичните вещества, а производителите трябва да променят разрешенията си за употреба, листовките и опаковките. Затова от Българската генерична фармацевтична асоциация са помолили
ххх
за още година отсрочка.

 

МЗ вече веднъж – преди година, разсрочи зелената рецепта за лекарства с трамадол, но явно и това време не е стигнало на фирмите, особено предвид ситуацията в КОВИД.

Лечебните заведения ще могат сами да произвеждат за собствени нужни медицински изделия, гласи пък поправка в Закона за медицинските изделия, подготвена от здравно министерство. За целта те ще трябва да се регистрират в Изпълнителната агенция по лекарствата.

С промените се урежда и редът, по който ще се разрешават клинични изпитвания на медицински изделия, след като започне да се използва електронната система за клинични изпитвания на

 

Европейската база данни

 

за медицинските изделия-Eudamed. Очаква се тя да е факт в края на пролетта на 2022 година. Етичната комисия за клинични изпитвания ще отговаря за етичните аспекти на клиничните изпитвания. Оценката на заявлението за провеждане на изпитването ще се прави от ИАЛ, която ще се произнася за крайните разрешение или отказ. Агенцията е и органът, който извършва надзора на пазара на медицински изделия.







Патриотите искат генерична замяна на лекарства Патриотите искат генерична замяна на лекарства Пациентите да могат да искат по-евтиния препарат в аптеката, гласят предлагани законови промени
AstraZeneca ще прави допълнителни тестове AstraZeneca ще прави допълнителни тестове Компанията проучва защо по-малки дози от ваксината имат по-висока ефективност
България купува поне 4 ваксини България купува поне 4 ваксини Решението трябва да се вземе от парламента на закрито заседание
Нарушения във всяка трета аптека Нарушения във всяка трета аптека Близо 400 са проверките от началото на пандемията, сочат данните на ИАЛ
ЕК е пред договор за ваксината на Moderna ЕК е пред договор за ваксината на Moderna Руският препарат показва над 95 на сто ефективност, обявиха производителите
70-90% ефективност на ваксината на AstraZeneca 70-90% ефективност на ваксината на AstraZeneca Във Великобритания имунизациите може да започнат още преди края на годината
СЗО не препоръчва ремдесивир СЗО не препоръчва ремдесивир Няма данни препаратът да подобрява шансовете на пациентите с КОВИД, междувременно от FDA обаче одобриха употребата му в нова комбинация за лечение на инфекцията
И AstraZeneca обяви обнадеждаващи резултати И AstraZeneca обяви обнадеждаващи резултати Добър имунен отговор показват данните от предпоследната фаза на тестовете
Проблемите не са заради износ, а от недостатъчен внос Проблемите не са заради износ, а от недостатъчен внос Свръхпотреблението на лекарства изисква светкавични действия от търговците на едро, казва Боряна Маринкова
Сменят лекарствата в рецептата с генерици Сменят лекарствата в рецептата с генерици Ще се обсъди и отпускането на медикаменти чрез снимков материал по време на пандемията, стана ясно след среща на БЛС, БФС и личните лекари в МЗ
1 2 3 ... 79 »