безопасност

ЕМА предупреди за грешки с онколекарства

04-08-2020 14:49
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА предупреди за грешки с онколекарстваЗаради неточности с препарати с леупрорелин пациенти получават недостатъчни дози, казват експертите

Грешки с прилагането на продукти с удължено освобождаване на леупрорелин водят до проблеми при лечението на пациенти, тъй като те не винаги получават нужните дози. За това предупреждава Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и прави препоръки за прилагането на препарата, които ще станат задължителни за всяка държава.

Тези препарати се използват за лечение на рак на простатата, рак на гърдата, както и върху състояния, които влияят върху женската репродуктивна система, и ранен пубертет. Някои от лекарствените форми обаче изискват сложни етапи за приготвяне на инжекцията, което води до проблеми при лечението, смята Комитетът по проблемите на лекарствената безопасност към агенцията.

Основните забележки на специалистите

в него са, че се борави неправилно с иглата или спринцовката, което води до изтичане на лекарството и инжектиране на по-малки дози леупрорелин.Заради това от комитета направиха редица препоръки, според които само медицински специалисти, добре запознати с етапите на подготовката на инжекциите, да ги приготвят и поставят.

Пациентите не трябва сами да приготвят

и да си инжектират сами тези лекарствени продукти. Също така определени марки лекарства с тази съставка трябва да направят някои корекции. Така например при Eligard се налагат промени в продуктовата информация и замяна на настоящото устройство за инжекция с по-лесно за употреба. Регулаторното заявление за тази промяна трябва да бъде подадено до октомври 2021 г. При Lutrate Depot пък се препоръчва инструкциите за работа да бъдат преразгледани, за да станат по-лесни за следване, както и да се промени опаковката, за по-лесното им намиране.


Всички тези препоръки са приети от

Координационната група за процедури по взаимно признаване и децентрализирани процедури при лекарства за хуманна употреба (CMDh) с консенсус. Това означава, че ще бъдат прилагани задължително и на национално ниво, съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Фармакопейна ревизия

 

От 1 април 2021 г. у нас няма да се прилагат монографиите Амобарбитал (0594), Амобарбитал натрий (0166), Барбитал (0170), Метрифонат (1133), Теобромин (0298) и Инсулин за инжекции, двуфазен (0831). Това гласи Резолюция AP-CPH (20) 4 на Съвета на Европа и заповед на здравното министерство.







ЕМА препоръча дексаметазон за К-19 ЕМА препоръча дексаметазон за К-19 Стероидът е показан само за пациенти в тежко състояние
НЗОК ще плаща 2.20 лева на протокол за лекарства НЗОК ще плаща 2.20 лева на протокол за лекарства Така ще има повече аптеки, които да отпускат скъпите медикаменти, смятат от МЗ
САЩ спира тестовете на ваксината на „АстраЗенека" САЩ спира тестовете на ваксината на „АстраЗенека Въпреки че изпитванията бяха възобновени във Великобритания, в Америка още проучват дали са безопасни
Четири години затвор грозят Марешки Четири години затвор грозят Марешки Решението на варненския апелативен съд е за рекет и изнудване, но може да бъде обжалвано
Няма извършено престъпление  Няма извършено престъпление Повдигнатото обвинение на проф. Асена Стоименова е формулирано твърде неясно, което нарушава правото й на защита, казва адвокат Христо Ботев
Учени срещу Лансет за руската ваксина Учени срещу Лансет за руската ваксина Специалисти от Европа и САЩ се съмняват в данните за безопасност и ефективност на препарата
Спират лекарство за миома Спират лекарство за миома Продукти, съдържащи Ulipristal acetate, могат да доведат до тежки увреждания на черния дроб, смятат от ЕМА
ИАМН ще следи и за наркоманите ИАМН ще следи и за наркоманите Общинските съвети по опойващите вещества ще станат областни, предвижда още МЗ
Руската ваксина одобрена и в Лансет Руската ваксина одобрена и в Лансет Тя няма странични ефекти и създава антитела, гласи публикация в авторитетното издание
ЕМА проучва дексаметазон за К-19 ЕМА проучва дексаметазон за К-19 Молбата е от Taw Pharma, при положително становище от агенцията, препаратът ще бъде одобрен бързо
1 2 3 ... 73 »