регулация

ЕМА на път да одобри 11 нови лекарства

28-07-2020 08:40
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА на път да одобри 11 нови лекарстваАгенцията ще прегледа и проучванията за терапията на ковид с дексаметазон
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е на път да одобри по централизирана процедура 11 нови медикамента за пазара в ЕС. Сред тях са препарати за СПИН, рак и ревматоиден артрит. Медикаментите са препоръчани от Комитета по лекарства в хуманната медицина към агенцията, а последната дума е на институцията.
Сред новите препарати е Dapivirine Vaginal Ring (dapivirine), който се използва за редуциране на риска от заразяване с ХИВ при полов контакт. Дава се зелена светлина и за Blenrep (belantamab mafodotin) за множествен миелом при пациенти, които не показват подобрение при вече съществуващи терапии. Достъп до пазара в ЕС се препоръчва и за Adakveo (crizanlizumab) за

 

превенция на съдови инциденти

 

при пациенти със сърповидноклетъчна анемия.

Одобрен са и Arikayce liposomal (amikacin) за белодробни инфекции, Ayvakyt (avapritinib) за гастроентестинални тумори, Calquence (acalabrutinib) за лимфоцистна левкемия, Jyseleca (filgotinib) за ревматоиден артрит, болкоуспокояващото Zynrelef.

Биоподобното лекарство Equidacent (bevacizumab) е получило одобрение за лечение на няколко вида онкологични заболявания – на дебелото черво, гърдата, белия дроб и др. Одобрение имат и два генерични продукта - Arsenic trioxide medac (arsenic trioxide) за левкемия и Fampridine Accord (fampridine) за подпомагане на

 

ходенето при хора с множествена склероза.

 

Отхвърлени са Elzonris (tagraxofusp) и Gamifant (emapalumab) – за рядка форма на остра миелоидна левкемия и за хемофагоцитна лимфохистиоцитоза при деца.

След окончателното разрешение за употреба от агенцията на лекарствата, те ще могат да се предлагат на пазара в страните в ЕС без да минават през националната процедура на одобрение.

ЕМА започва и преглед на резултатите от проучванията за използване на дексаметазон при лечението на пациенти с КОВИД. Целта е да се даде мнение за потенциалната употреба на стероида.







ЕМА препоръча дексаметазон за К-19 ЕМА препоръча дексаметазон за К-19 Стероидът е показан само за пациенти в тежко състояние
НЗОК ще плаща 2.20 лева на протокол за лекарства НЗОК ще плаща 2.20 лева на протокол за лекарства Така ще има повече аптеки, които да отпускат скъпите медикаменти, смятат от МЗ
САЩ спира тестовете на ваксината на „АстраЗенека" САЩ спира тестовете на ваксината на „АстраЗенека Въпреки че изпитванията бяха възобновени във Великобритания, в Америка още проучват дали са безопасни
Четири години затвор грозят Марешки Четири години затвор грозят Марешки Решението на варненския апелативен съд е за рекет и изнудване, но може да бъде обжалвано
Няма извършено престъпление  Няма извършено престъпление Повдигнатото обвинение на проф. Асена Стоименова е формулирано твърде неясно, което нарушава правото й на защита, казва адвокат Христо Ботев
Учени срещу Лансет за руската ваксина Учени срещу Лансет за руската ваксина Специалисти от Европа и САЩ се съмняват в данните за безопасност и ефективност на препарата
Спират лекарство за миома Спират лекарство за миома Продукти, съдържащи Ulipristal acetate, могат да доведат до тежки увреждания на черния дроб, смятат от ЕМА
ИАМН ще следи и за наркоманите ИАМН ще следи и за наркоманите Общинските съвети по опойващите вещества ще станат областни, предвижда още МЗ
Руската ваксина одобрена и в Лансет Руската ваксина одобрена и в Лансет Тя няма странични ефекти и създава антитела, гласи публикация в авторитетното издание
ЕМА проучва дексаметазон за К-19 ЕМА проучва дексаметазон за К-19 Молбата е от Taw Pharma, при положително становище от агенцията, препаратът ще бъде одобрен бързо
1 2 3 ... 73 »