лекарства

EMA препоръча осем нови лекарства

01-06-2020 17:26
Clinica.bg

press@clinica.bg
EMA препоръча осем нови лекарстваOдобрение получи васикна срещу Ебола и медикамент за Хепатит Д
ЕМА одобри осем нови лекарства. Това се случи по време на заседанието на Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) към Европейската агенция, което се проведе през май 2020 г. Отделно два медикамента получиха отказ за разрешение за употреба, съобщи ЕМА.

Комитетът одобри нова ваксина срещу Ебола за лица на 1 и повече години. Тя се състои от два компонента - Zabdeno (Ad26.ZEBOV) и Mvabea (MVA-BN-Filo). Първоначално се прилага Zabdeno, а Mvabea приблизително осем седмици по-късно като бустер. Те бяха оценени по механизма за ускорена оценка на EMA. Това е инструмент, който има за цел да ускори достъпа на пациентите до нови лекарства.


CHMP препоръча и издаване на разрешение за употреба

за Hepcludex (bulevirtide) за лечение на Хепатит Д. Заболяване, за което до момента нямаше одобрена терапия. ЕМА даде положително становище и за медикамента Piqray (alpelisib) за лечение на локално напреднал или метастатичен рак на гърдата с мутация на PIK3CA. Одобрение получи и лекарството Rozlytrek (entrectinib). Той е предназначен за лечение на пациенти с ROS1-позитивен напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб, както и на друг вид тумори.  Положително становище получи и Xenleta (lemuline) за

лечение на пневмония, придобита в общността, както и

биоподобното лекарство Zercepac (trastuzumab) за терапия на рак на гърдата и стомаха.  И осмият медикамент получил одобрение е генеричният Apixaban Accord (apixaban) за лечение и профилактика на венозни тромбоемболични състояния, както и за предотвратяване на инсулт и системна емболия при възрастни с неклапно предсърдно мъждене. Отказ получиха два медикамента - Erlotinib Accord (erlotinib) и Fingolimod Mylan (fingolimod). Техните заявления за първоначално разрешение са оттеглени. Erlotinib Accord е предназначен за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб и рак на панкреаса, а Fingolimod Mylan за множествена склероза.







ЕК разреши лекарство за КОВИД ЕК разреши лекарство за КОВИД

Remdesivir ще се прилага, фирмата обяви официално, че цената за инжекция ще е $390

Затягат контрола на лекарствата в болница Затягат контрола на лекарствата в болница

Депутатите въведоха втори код за медикаментите и позволиха на касата да ги плаща, ако се ползват извън разрешителното им за употреба

Първият сигнал за фалшив медикамент беше от България Първият сигнал за фалшив медикамент беше от България Днес депутатите от здравната комисия ще разгледат на второ четене проекта за изменение на закона за лекарствата. С него се предвижда и задължително внедряване на системата за верификация и няякои промени. Докъде стигна този процес у нас, има ли фалшиви лекарства на пазара, попитахме Илиана Паунова.
Касата на минус 37 млн. за 2019 г. Касата на минус 37 млн. за 2019 г.

Над 74% от парите на фонда са отишли за болници и лекарства

Искат втори код за лекарствата Искат втори код за лекарствата Това ще доведе до отлив на още медикаменти от пазара, предупреждават от индустрията
Над 250 млн. опаковки с код за верификация Над 250 млн. опаковки с код за верификация Над 1 милион лекарствени опаковки седмично са сканирани седмично през април и май
Великобритания изследва лекарство за рак срещу КОВИД Великобритания изследва лекарство за рак срещу КОВИД Нискодозовото лечение със стероида Дексаметазон е основен пробив в борбата срещу смъртоносния вирус, твърдят английски учени
„Воля“ иска безплатни лекарства за децата „Воля“ иска безплатни лекарства за децата Започва кампания за цените на медикаментите, съобщи Кръстина Таскова
ЕМА оценява финално Ремдесивир ЕМА оценява финално Ремдесивир Постъпи заявлението за условно разрешение на лекарството срещу КОВИД-19 в Европа
Ананиев: Няма нарушения при лекарствата Ананиев: Няма нарушения при лекарствата Проверките все пак са открили фактури със заличено съдържание на цени и количества на медикаментите
1 2 3 ... 67 »