лекарства

ЕМА препоръча спиране на лекарствата с ранитидин

07-05-2020 06:00
Clinica.bg

press@clinica.bg
ЕМА препоръча спиране на лекарствата с ранитидинОчаква се финалното решение на Европейската комисия по въпроса, съобщиха от Агенцията
Комитетът на EMA по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) препоръча спирането на всички лекарства, съдържащи ранитидин в ЕС поради наличието на примес, наречен N-нитрозодиметиламин (NDMA). Очаква се финалното решение на Европейската комисия по въпроса.
NDMA е класифициран като вероятен канцероген за човека въз основа на изследвания върху животни. Той присъства в някои храни и течности и не се очаква да причини вреда при поглъщане в много ниски дози.

Наличните данни за безопасност не показват, че ранитидин увеличава риска от рак и вероятният риск е много нисък. Въпреки това, NDMA е открит в няколко лекарства, съдържащи ранитидин, над допустимите нива, а има и нерешени въпроси за източника на примесите.


Много лекарства с ранитидин не се предлагат

в ЕС от няколко месеца. Това се взе като предпазна мярка от някои регулатори, докато тече преразглеждането на ЕМА. Нашата Изпълнителна агенция по лекарствата също предприе мерки в тази посока в края на миналата година. Тогава препарати срещу язва и киселини бяха изтеглени от пазара.

От 2018 г. в редица лекарства са открити NDMA и подобни съединения, известни като нитрозамини, като регулаторите на ЕС предприемат действия за идентифициране на възможните източници на примеси и поставят строги нови изисквания към производителите.

В началото на април FDA също разпореди изтеглянето на всички продукти в САЩ, съдържащи ранитидин.







ЕК разреши лекарство за КОВИД ЕК разреши лекарство за КОВИД

Remdesivir ще се прилага, фирмата обяви официално, че цената за инжекция ще е $390

Затягат контрола на лекарствата в болница Затягат контрола на лекарствата в болница

Депутатите въведоха втори код за медикаментите и позволиха на касата да ги плаща, ако се ползват извън разрешителното им за употреба

Първият сигнал за фалшив медикамент беше от България Първият сигнал за фалшив медикамент беше от България Днес депутатите от здравната комисия ще разгледат на второ четене проекта за изменение на закона за лекарствата. С него се предвижда и задължително внедряване на системата за верификация и няякои промени. Докъде стигна този процес у нас, има ли фалшиви лекарства на пазара, попитахме Илиана Паунова.
Касата на минус 37 млн. за 2019 г. Касата на минус 37 млн. за 2019 г.

Над 74% от парите на фонда са отишли за болници и лекарства

Искат втори код за лекарствата Искат втори код за лекарствата Това ще доведе до отлив на още медикаменти от пазара, предупреждават от индустрията
Над 250 млн. опаковки с код за верификация Над 250 млн. опаковки с код за верификация Над 1 милион лекарствени опаковки седмично са сканирани седмично през април и май
Великобритания изследва лекарство за рак срещу КОВИД Великобритания изследва лекарство за рак срещу КОВИД Нискодозовото лечение със стероида Дексаметазон е основен пробив в борбата срещу смъртоносния вирус, твърдят английски учени
„Воля“ иска безплатни лекарства за децата „Воля“ иска безплатни лекарства за децата Започва кампания за цените на медикаментите, съобщи Кръстина Таскова
ЕМА оценява финално Ремдесивир ЕМА оценява финално Ремдесивир Постъпи заявлението за условно разрешение на лекарството срещу КОВИД-19 в Европа
Ананиев: Няма нарушения при лекарствата Ананиев: Няма нарушения при лекарствата Проверките все пак са открили фактури със заличено съдържание на цени и количества на медикаментите
1 2 3 ... 67 »