лекарства

ЕМА ограничи употребата на крем с естрадиол

28-01-2020 06:00
Лили
Лили
Войнова
voinova.lili@gmail.com
ЕМА ограничи употребата на крем с естрадиолТой се използва от жени в менопауза, но нежеланите реакции са сходни с тези при хормонозаместителна терапия
ЕМА ограничава употребата на високодозови вагинални кремове, съдържащи естрадиол, съобщиха от Изпълнителната агенция по лекарствата. Те се използват при лечение на жени в менопауза.
„Научният комитет по проблемите на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата(EMA) потвърди препоръката си за ограничаване на употребата на високодозови вагинални кремове, съдържащи 100 микрограма/грам(0,01%) естрадиол за еднократен курс на лечение до 4 седмици. Това е следствие от преразглеждането на препоръката на комитета от октомври 2019 г., поискана от една от фармацевтичните компании, които предлагат на пазара този продукт", съобщават от ИАЛ.

Нежеланите лекарствени реакции

при прилагане на хормонозаместителна терапия, приета през устата или през кожата (чрез пластири) включват: венозен тромбоемболизъм (образуване на кръвни съсиреци), инсулт, рак на матката, рак на гърдата. Освен това данните за продължителна употреба на високодозови кремове с естрадиол са ограничени. Поради изложените причини PRAC преоръча тези кремове да бъдат употребявани само за един лечебен курс от максимум 4 седмици.


ЕМА разполага с информация,

че остатъчни количества от примеса N-нитрозодиметиламин (N-nitrosodimethylamine, NDMA) са установени в малък брой лекарства (извън територията на Европейския съюз (ЕС)) за лечение на захарен диабет, съдържащи метформин.

Количеството на NDMA в засегнатите метформин-съдържащи лекарства, извън територията на ЕС, е много малко и се явява или в рамките на допустимите норми, или количеството му е по-малко дори от това, което хората получават от други източници, например определени храни или води, подчертават от ЕМА.


И допълват, че към този момент

липсват данни, които сочат, че в ЕС метформин-съдържащите лекарства са засегнати от този проблем. Властите в ЕС са в процес на работа с фармацевтичните компании във връзка с анализа на лекарствените продукти в ЕС и ще предоставят допълнителна информация, когато бъде налична.







ЕК разреши лекарство за КОВИД ЕК разреши лекарство за КОВИД

Remdesivir ще се прилага, фирмата обяви официално, че цената за инжекция ще е $390

Затягат контрола на лекарствата в болница Затягат контрола на лекарствата в болница

Депутатите въведоха втори код за медикаментите и позволиха на касата да ги плаща, ако се ползват извън разрешителното им за употреба

Първият сигнал за фалшив медикамент беше от България Първият сигнал за фалшив медикамент беше от България Днес депутатите от здравната комисия ще разгледат на второ четене проекта за изменение на закона за лекарствата. С него се предвижда и задължително внедряване на системата за верификация и няякои промени. Докъде стигна този процес у нас, има ли фалшиви лекарства на пазара, попитахме Илиана Паунова.
Касата на минус 37 млн. за 2019 г. Касата на минус 37 млн. за 2019 г.

Над 74% от парите на фонда са отишли за болници и лекарства

Искат втори код за лекарствата Искат втори код за лекарствата Това ще доведе до отлив на още медикаменти от пазара, предупреждават от индустрията
Над 250 млн. опаковки с код за верификация Над 250 млн. опаковки с код за верификация Над 1 милион лекарствени опаковки седмично са сканирани седмично през април и май
Великобритания изследва лекарство за рак срещу КОВИД Великобритания изследва лекарство за рак срещу КОВИД Нискодозовото лечение със стероида Дексаметазон е основен пробив в борбата срещу смъртоносния вирус, твърдят английски учени
„Воля“ иска безплатни лекарства за децата „Воля“ иска безплатни лекарства за децата Започва кампания за цените на медикаментите, съобщи Кръстина Таскова
ЕМА оценява финално Ремдесивир ЕМА оценява финално Ремдесивир Постъпи заявлението за условно разрешение на лекарството срещу КОВИД-19 в Европа
Ананиев: Няма нарушения при лекарствата Ананиев: Няма нарушения при лекарствата Проверките все пак са открили фактури със заличено съдържание на цени и количества на медикаментите
1 2 3 ... 67 »