лекарства

Примеси в лекарство за диабет

10-12-2019 17:47
Clinica.bg

press@clinica.bg
Примеси в лекарство за диабетОстатъчни количества от примеса N-нитрозодиметиламин са установени в малък брой лекарства съдържащи метформин, съобщава ЕМА
Примесът N-нитрозодиметиламин е установен в малък брой лекарства за диабет, съдържащи метформин, съобщава ЕМА. Всички те са извън територията на ЕС се уточнява в съобщението на Европейската агенция за лекарства.
NDMA е класифициран като възможен канцероген при хората, въз основа данни от проучвания при животни. Количеството на този вид примес в засегнатите метформин-съдържащи лекарства, е много малко и се явява или в рамките на допустимите норми, или количеството му е по-малко дори от това, което хората получават от други източници, например определени храни или води, уточняват от ЕМА.

 

Към този момент липсват данни,

които сочат, че в ЕС метформин-съдържащите лекарства са засегнати от този проблем. Властите в ЕС са в процес на работа с фармацевтичните компании във връзка с анализа на лекарствените продукти в ЕС и ще предоставят допълнителна информация, когато бъде налична.

Пациентите в ЕС трябва да продължат

да приемат техните метформин-съдържащи лекарства, както обикновено. Рискът от липсата на адекватно лечение на захарния диабет далеч надхвърля възможните ефекти от наличието на малкото, установено при анализите количество NDMA. Медицинските специалисти трябва да напомнят на пациентите за важността на контрола на захарния диабет.

Метформин широко се използва

самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на захарен диабет тип 2. Той се явява първа линия на лечение и действа като намалява образуването на глюкоза в организма и намалява усвояването ѝ от стомашно-чревния тракт. През последната година NDMA и други примеси от същия клас (нитрозамини) бяха намерени в някои лекарства, предназначени за лечение на високо кръвно налягане, наречени „сартани".

Впоследствие, ЕМА започна преглед

на лекарствени продукти, съдържащи ранитидин и стартира процедура, чрез която да изиска от фармацевтичните компании да предприемат мерки за избягване наличието на нитрозамини в лекарствата за употреба при хора, включително лекарствата, съдържащи метформин.







Проблем с лекарство за деца Проблем с лекарство за деца Д-р Дечо Дечев в писмо до МЗ настоява спешно да се регламентира реда за приложение на лекарството Спинраза
НЗОК обяви болниците купували Пеметрексед НЗОК обяви болниците купували Пеметрексед Техният брой е 29, като 10 са частните лечебни заведения
EMA препоръча 66 нови лекарства EMA препоръча 66 нови лекарства 30 от тях са имали ново активно вещество, което никога досега не е било разрешено в ЕС, става ясно от доклада на Европейския регулативен орган за 2019 г.
Забраняват аптеките за търговци на едро Забраняват аптеките за търговци на едро Промените в регулацията на лекарствата влизат за обсъждане в парламента
Нов ред при отстъпките за скъпите лекарства Нов ред при отстъпките за скъпите лекарства Касата ще плаща медикаментите, а при липса на ефект от терапията, фармакомпанията ще връща парите
Novartis придоби американска компания Novartis придоби американска компания Фармацевтичната фирма обяви преди два месеца, че ще участва в преговорите с 9,7 милиарда долара
Проверяват лекарство за акне Проверяват лекарство за акне Има съмнения, че 10 самоубийства във Великобритания са свързани с него
EMA с 358 млн. евро през 2020 г. EMA с 358 млн. евро през 2020 г. Агенцията очерта предизвикателствата преди преместването си в Амстердам и визията за дейността си
ЕМА препоръча 5 нови лекарства ЕМА препоръча 5 нови лекарства Две от тях са генерични, а едно-биоподобно, стана ясно след последното заседание на CHMP
Спад в оборота за лекарства Спад в оборота за лекарства Търговията на дребно с фармацевтични и медицински стоки е намаляла с 10.7% на месечна база, отчита НСИ
1 2 3 ... 62 »