лекарства

Лекарство за артрит може да предизвика тромбоза

19-11-2019 13:52
Clinica.bg

press@clinica.bg
Лекарство за артрит може да предизвика тромбозаЕМА предупреди, че Xeljanz трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от образуване на кръвни съсиреци
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) излезе със становище, че едно от основните лекарства за лечение на ревматоиден артрит - Xeljanz може да увеличи риска от образуване на съсерици в белите дробове и кръвоносните съдове. Според направено проучване, рискът от тромбоза е по-висок при пациенти, приемащи медикамента в доза от 10 mg два пъти дневно или при продължителна употреба. Предупреждението е публикувано на страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата.
ЕМА препоръчва Xeljanz да се използва с повишено внимание при всички пациенти с висок риск от образуване на кръвни съсиреци.

 

Поддържащите дози от 10 mg два пъти дневно не трябва да се използват при пациенти с улцерозен колит, освен в случаите, когато няма подходящо алтернативно лечение. При пациенти над 65 годишна възраст се наблюдава повишен риск от инфекции.

Опасност има и за тези, прекарали

миокарден инфаркт или имат сърдечна недостатъчност; имат рак, наследствени нарушения на кръвосъсирването или история за кръвни съсиреци; тези, които приемат комбинирани хормонални контрацептиви, получават хормонозаместителна терапия, които са подложени на голяма операция или са обездвижени. Лекарите трябва да имат предвид също и други фактори, които биха могли да увеличат риска от образуване на кръвни съсиреци като напреднала възраст, затлъстяване, захарен диабет, хипертония или тютюнопушене.


Информацията за продукта

за Xeljanz ще бъде актуализирана с нови предупреждения и препоръки въз основа на данните от това проучване и ще включи „кръвни съсиреци" като нежелана лекарствена реакция, която се не се случва често - между 1 на 1 000 и 1 на 100 пациенти. PRAC препоръча също да бъдат актуализирани съществуващите обучителни материали - Ръководство на лекаря и Сигнална карта на пациента. Тази актуализация трябва да бъде представена от съвети за това как да бъде сведен до минимум риска от образуване на кръвни съсиреци. Пациентите, които имат въпроси относно лечението си или техния риск от образуване на кръвни съсиреци, трябва да се свържат с лекаря си.

Новите препоръки заменят

„временните мерки", издадени през май 2019 г. и валидни за времето, докато течеше разглеждане на данните от проучването A3921133. Тогава PRAC препоръча на лекарите да не предписват Xelianz в доза 10 мг два пъти дневно при наличен висок риск от образуване на кръвни съсиреци в белите дробове. Препоръките на PRAC ще бъдат изпратени на Комитета по лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) на EMA, който ще приеме окончателното становище на Агенцията.

Промените ще влязат в сила след решение на Европейската комисия.







Не бива да падаме под 13% средно увеличение на цените Не бива да падаме под 13% средно увеличение на цените БЛС публикува проекта на НРД 2020-2022 г. В него обаче липсват цените на клиничните пътеки, а текстът на чл. 49 от проекта предизвика напрежение около това дали няма да има орграничения за заплащаните лекарства от НЗОК за хронично болните пациенти. Защо този текст фигурира в НРД, кои са новите моменти в него и какво увеличение на цените и намаление на обемите да очаква гилдията, попитахме д-р Иван Маджаров, председател на БЛС.
Падат лимитите за профилактика Падат лимитите за профилактика Публикуваха новият НРД без цени на пътеки, въвежда се по-гъвкава процедура за отчитане и заплащане на надлимитна дейност
НЦЗПБ не доказа респираторен вирус при починалoто в училище момиче НЦЗПБ не доказа респираторен вирус при починалoто в училище момиче Материалът от белия дроб на детето е изследван за 11 респираторни вируси, каза проф. Тодор Кантарджиев
БЛС: Неотложната помощ да е само в болници БЛС: Неотложната помощ да е само в болници Наредбата, която казва, че трябва да търсим неотложна помощ по гаражи е недомислие и води до объркване на пациентите, каза д-р Иван Маджаров
Примеси в лекарство за диабет Примеси в лекарство за диабет Остатъчни количества от примеса N-нитрозодиметиламин са установени в малък брой лекарства съдържащи метформин, съобщава ЕМА
Спад в оборота за лекарства Спад в оборота за лекарства Търговията на дребно с фармацевтични и медицински стоки е намаляла с 10.7% на месечна база, отчита НСИ
МВР Хасково: Неразрешени лекарства в интернет МВР Хасково: Неразрешени лекарства в интернет Конфискувани са 463 опаковки турски медикаменти, съобщиха от икономическа полиция
Допълват ръководството за лечение на имунни заболявания Допълват ръководството за лечение на имунни заболявания Те касаят приложението на лекарствата Infliximab и Etanercept
Отстъпки към НЗОК за всички лекарства Отстъпки към НЗОК за всички лекарства Списъкът с изключения отпадна, ще бъде приет в Закона за здравното осигуряване
Остава таксата на НЗОК към НАП Остава таксата на НЗОК към НАП Този разход не е неоправдан предвид ползите за приходите в касата, казва Жени Начева
1 2 3 ... 96 »