лекарства

Лекарство за артрит може да предизвика тромбоза

19-11-2019 13:52
Clinica.bg

press@clinica.bg
Лекарство за артрит може да предизвика тромбозаЕМА предупреди, че Xeljanz трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от образуване на кръвни съсиреци
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) излезе със становище, че едно от основните лекарства за лечение на ревматоиден артрит - Xeljanz може да увеличи риска от образуване на съсерици в белите дробове и кръвоносните съдове. Според направено проучване, рискът от тромбоза е по-висок при пациенти, приемащи медикамента в доза от 10 mg два пъти дневно или при продължителна употреба. Предупреждението е публикувано на страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата.
ЕМА препоръчва Xeljanz да се използва с повишено внимание при всички пациенти с висок риск от образуване на кръвни съсиреци.

 

Поддържащите дози от 10 mg два пъти дневно не трябва да се използват при пациенти с улцерозен колит, освен в случаите, когато няма подходящо алтернативно лечение. При пациенти над 65 годишна възраст се наблюдава повишен риск от инфекции.

Опасност има и за тези, прекарали

миокарден инфаркт или имат сърдечна недостатъчност; имат рак, наследствени нарушения на кръвосъсирването или история за кръвни съсиреци; тези, които приемат комбинирани хормонални контрацептиви, получават хормонозаместителна терапия, които са подложени на голяма операция или са обездвижени. Лекарите трябва да имат предвид също и други фактори, които биха могли да увеличат риска от образуване на кръвни съсиреци като напреднала възраст, затлъстяване, захарен диабет, хипертония или тютюнопушене.


Информацията за продукта

за Xeljanz ще бъде актуализирана с нови предупреждения и препоръки въз основа на данните от това проучване и ще включи „кръвни съсиреци" като нежелана лекарствена реакция, която се не се случва често - между 1 на 1 000 и 1 на 100 пациенти. PRAC препоръча също да бъдат актуализирани съществуващите обучителни материали - Ръководство на лекаря и Сигнална карта на пациента. Тази актуализация трябва да бъде представена от съвети за това как да бъде сведен до минимум риска от образуване на кръвни съсиреци. Пациентите, които имат въпроси относно лечението си или техния риск от образуване на кръвни съсиреци, трябва да се свържат с лекаря си.

Новите препоръки заменят

„временните мерки", издадени през май 2019 г. и валидни за времето, докато течеше разглеждане на данните от проучването A3921133. Тогава PRAC препоръча на лекарите да не предписват Xelianz в доза 10 мг два пъти дневно при наличен висок риск от образуване на кръвни съсиреци в белите дробове. Препоръките на PRAC ще бъдат изпратени на Комитета по лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) на EMA, който ще приеме окончателното становище на Агенцията.

Промените ще влязат в сила след решение на Европейската комисия.







Избраха строител на Детската болница Избраха строител на Детската болница Консорциумът "Детско здраве" е определен за изпълнител на обществената поръчка
НЗОК обяви болниците купували Пеметрексед НЗОК обяви болниците купували Пеметрексед Техният брой е 29, като 10 са частните лечебни заведения
EMA препоръча 66 нови лекарства EMA препоръча 66 нови лекарства 30 от тях са имали ново активно вещество, което никога досега не е било разрешено в ЕС, става ясно от доклада на Европейския регулативен орган за 2019 г.
Забраняват аптеките за търговци на едро Забраняват аптеките за търговци на едро Промените в регулацията на лекарствата влизат за обсъждане в парламента
Всеки десети с увреда от лечение Всеки десети с увреда от лечение 500 човека годишно в Германия умират от лекарска грешка, съобщи акад. Владимир Овчаров
Обявиха места за специализация по урология Обявиха места за специализация по урология 3 са те в УМБАЛСМ „ Н.И.Пирогов", по две има в Сливен и Пловдив
Нов ред при отстъпките за скъпите лекарства Нов ред при отстъпките за скъпите лекарства Касата ще плаща медикаментите, а при липса на ефект от терапията, фармакомпанията ще връща парите
Novartis придоби американска компания Novartis придоби американска компания Фармацевтичната фирма обяви преди два месеца, че ще участва в преговорите с 9,7 милиарда долара
Проверяват лекарство за акне Проверяват лекарство за акне Има съмнения, че 10 самоубийства във Великобритания са свързани с него
EMA с 358 млн. евро през 2020 г. EMA с 358 млн. евро през 2020 г. Агенцията очерта предизвикателствата преди преместването си в Амстердам и визията за дейността си
1 2 3 ... 97 »